2025-nji ýylyň 13-nji martynda halkara žurnaly “Nature Medicine” MediLink-iň B7-H3 antitel derman konýugatyny (ADC) nyşana alýan YL201 1/1b tapgyr synagyny çap etdi.
Synag dozany ýokarlandyrýan bölekden (1-nji tapgyr) we dozany giňeltýän bölekden (1b-nji tapgyr) ybarat boldy. Giňişleýin tapgyrly kiçi öýjükli öýken raky (ES-SCLC), nazofarengeal raky (NPC), kiçi öýjükli däl öýken raky, özofagusyň ýassyk öýjükli raky we beýleki gaty şişler ýaly dürli şiş görnüşlerinden jemi 312 hassa hasaba alyndy.
Netijeliligi üçin bahalandyrylyp bilinýän 287 hassanyň arasynda obýektiw jogap beriş derejesi (ORR) 40,8%, keseliň gözegçilik derejesi (DCR) bolsa 83,6% boldy. Ortaça progressiýasyz ýaşaýş (mPFS) 5,9 aý, jogap berişiň ortaça dowamlylygy (mDOR) bolsa 6,3 aý boldy. Ortaça umumy ýaşaýş (OS) ýetişen däldi.
Başlangyç beýni metastazlary bolan 48 hassanyň arasynda 21-si bahalandyrylyp bilnerdi; kelle içi ORR 28.5%, DOR bolsa 6.2 aý boldy.
ES-SCLC-li ähli näsaglar öň platina esasly himioterapiýa bilen bejergi aldylar we näsaglaryň 95,8% -i hem öň programmalaşdyrylan ölüm 1 (PD-1) ýa-da programmalaşdyrylan ölüm ligand 1 (PD-L1) antitela bilen bejergi aldylar. ORR 63,9%; DCR 91,7%; mPFS 6,3 aý; we mDOR 5,7 aý boldy. Dozanyň ýokarlandyrylmagy boýunça geçirilen barlagda, topoizomeraza 1 ingibitory (topotekan ýa-da irinotekan) bilen öň bejergi alan SCLC-li bäş näsag hasaba alyndy, diňe bir näsag jogap berdi (ORR, 20%). NPC-li 70 näsagdan hemmesi öň PD-L1-e garşy we platina esasly himioterapiýa bilen bejergi aldy we 84,3% (59/70) öň iki ýa-da ondan köp ulgamlaýyn bejergi aldy. NPC-li näsaglaryň ikisi doly jogap (CR) gazandy, ORR 48,6% we DCR 92,9% boldy. mPFS 7,8 aý, mDOR bolsa 8,4 aý boldy. Jemi 64 sany ýabany görnüşli NSCLC hassasy barlandy, şol sanda 28 sany adenokarsinoma, 12 sany ýassyk öýjükli karsinoma we 24 sany limfoepitelioma meňzeş karsinoma (LELC) bilen. Jemi, NSCLC hassalarynyň 90,6% -i (58/64) öň anti-PD-L1 we platina esasly himioterapiýa bilen bejergi aldy. Öýken adenokarsinomasy, ýassyk öýjükli karsinomasy we LELC hassalary üçin ORR gymmatlyklary degişlilikde 28,6%, 8,3% we 54,2%, mDOR bolsa degişlilikde 13,6 aý, 2,6 aý we 6,7 aý boldy.
YL201, esasanam ES-SCLC, NPC ýa-da limfoepitelioma ýaly karsinomasy bolanlarda, ösen berk şişleri bolan agyr öňünden bejerilen näsaglarda kabul ederlikli howpsuzlyk profilini we geljegi uly netijeliligini görkezdi.
YL201, proteaza bölünýän baglaýjy arkaly täze topoizomeraza 1 ingibitoryna konýugirlenen, dermanyň antitel gatnaşygy 8 bolan adam anti-B7H3 monoklonal antitelinden ybarat täze ADC-dir. YL201, MediLink-iň şiş mikro gurşawyny işjeňleşdirip bolýan baglaýjy ýük (TMALIN) platformasyny ulanyp işlenip düzüldi, ol ýokary gidrofil baglaýjy ýüki, gan aýlanyşynda ajaýyp durnuklylyk we şiş mikro gurşawynda hem öýjükden daşary, hem-de lizosomalaryň içinde öýjük içi bölünmegi öz içine alýan goşa ýük boşatma mehanizmi bilen häsiýetlendirilýär. Klinikadan öňki gözlegde YL201 SCLC, NSCLC, özofag raky we ýumurtgalyk raky bolan dürli CDX/PDX syçan modellerinde güýçli şiş garşy işjeňlik görkezdi. Bu klinikadan öňki gözlegden alnan netijelilik we howpsuzlyk maglumatlary peýdaly we töwekgelçilik deňagramlylygyny görkezýär we klinikada YL201-iň mundan beýläk-de ösdürilmegini goldaýar.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 8-nji apreli