2025-nji ýylyň 20-nji awgustynda Abbisko Therapeutics Hytaýyň Milli Lukmançylyk Önümleri Administrasiýasynyň (NlPA) Derman Bahalandyryş Merkeziniň (CDE) KRAS G12C mutasiýaly NscLc näsaglaryny bejermek üçin Abbiskonyň barlag agyz PD-1 ingibitory ABSK043 we Şanhaý Alist Pharmaceuticals KRAS G12C ingibitory glecirasib üçin lND arzasyny tassyklandygyny yglan etdi.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
ABSK043 barada
ABSK043 täze, agyz arkaly bioelýeterli, ýokary derejede selektiw kiçi molekulaly PD-L1 ingibitory bolup, doly derejede Abbisko Therapeutics kompaniýasyna degişli. Şiş öýjükleri immun anyklamasyndan we arassalanmagyndan gaça durmak üçin PD-1 we onuň ligandi PD-L1 ýaly immun barlag nokatlaryny ulanyp, şeýlelik bilen I öýjük jogaplaryny basyp ýatyryp ýa-da çäklendirip bilýärler, ABSK043 PD-L1 reseptoryna saýlama taýdan baglanýar we onuň öýjük ýüzünden internaizasiýasyny höweslendirýär, PD-1/PD-L1 özara täsirini netijeli basyp ýatyrýar we PD-L1 arkaly T-öýjükleriniň aktiwleşdirilmeginiň basyp ýatyrylmagyny ýeňilleşdirýär. Kliniki öňki modellerde ABSK043 tassyklanan PD-L1 antitelalaryna deňeşdirip boljak şiş garşy netijeliligini görkezdi. PD-1/PD-L1 monokonal antitelalarynyň birnäçesi bütin dünýäde tassyklanan bolsa-da, häzirki wagtda agyz arkaly kabul edilýän bioelýeterli PD-1/PD-L1 kiçi molekulaly gurak maddalar ýok, ABSK043 häzirki wagtda Awstraliýada we Hytaýda ösen gaty şişler üçin dowam edýän I tapgyrly kliniki synagda öwrenilýär.
I fazaly gözlegde (NCT04964375), agyzdan kabul edilýän, güýçli, kiçi molekulaly PD-L1 ingibitory bolan ABSK043 başlangyç netijeliligini görkezdi.
Metodlar
Ösen berk şişleri bolan adamlara howpsuzlyk profilini we deslapky netijeliligini bahalandyrmak üçin günde bir gezek 200 mg-dan (QD) günde iki gezek 1000 mg-a çenli (BID) ABSK043 kapsulalary berildi. Mundan başga-da, T-hüjre funksiýasy we ýüzleý PD-L1 ýaly farmakodinamik (PD) görkezijiler bahalandyryldy.
Netijeler
Soňky möhlete (2024-nji ýylyň 7-nji iýuny) çenli 77 bal hasaba alyndy we bejerildi. Ballaryň 87,0%-inde bejergi bilen baglanyşykly ters täsirler (TEAE) ýüze çykdy we 29,9%-i ≥ 3-nji derejeli boldy. TEAE ≥15% -i ganazlyk boldy (22,1%). Periferik newropatiýa barada habar berilmedi. Farmakologik taýdan işjeň doza toparlarynyň (600 mg BID, 800 mg BID we 1000 mg BID) netijeliliginiň bahalandyrylyp bilinýän ähli ballarynda, ICI bolmadyk ballarda 24% (8/34) ORR syn edildi. Öýken rak keselinden ejir çekýän 10 ICI bolmadyk balda (9-sy öňünden bejerilen we 1-si bejergisiz), ORR 40% (4/10) boldy. Belli bir zat, EGFR-mutasiýa edilen 6 baldan 3-si (50%) we KRAS-mutasiýa edilen 2 baldan 1-si (50%) bölekleýin jogap (PR) gazandy. EGFR mutasiýalary bolan üç jogap berijiniň hemmesinde PD-L1 TPS ≥ 50% boldy we 3-nji nesil bilen birlikde EGFR TKI terapiýalarynyň azyndan bir liniýasyndan soň öňe gitdi. Beýleki jogaplar bäş garyşyk şiş görnüşinde ýüze çykdy: MSI-H/dMMR aşgazan raky, MSI-H/dMMR endometrial adenokarsinoma, waginal ýassyk öýjükli karsinoma, döş raky (Linç sindromy) we melanoma. Barlagda jogabyň iň uzak dowamlylygy 17 aý boldy (endometrial adenokarsinoma) we bal henizem bejergide. ABSK043 bejergisinden soň T öýjükleriniň aktiwleşmegi we ýüzleý PD-L1 ekspresiýasynyň doza bagly peselmegi ähli BID doza toparlarynda syn edildi.
Glecirasib barada
Glecirasib (AST-24081) KRAS G12C ingibitorydyr. Häzirki wagtda Hytaýda, ABŞ-da we Ýewropada KRAS G12C mutasiýasyny öz içine alýan ösen soid şişleri bolan hassalar üçin birnäçe kliniki synaglar dowam edýär. Bularyň arasynda NSCLC-de SHP2 ingibitory AST-24082 bilen utgaşdyrylan terapiýa synaglary we aşgazanasty bezi rakynda monoterapiýa synaglary bar. Mundan başga-da, aşgazanasty bezi rakynyň görkezijisi ABŞ-da ýetim derman hökmünde, Hytaýda bolsa öňdebaryjy bejeriş hökmünde bellenildi. 2025-nji ýylyň maý aýynda Glecirasib HytaýNMPA tarapyndan bazara çykarylmaga tassyklanyldy.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 21-nji awgusty