2025-nji ýylyň 17-nji noýabrynda Abbisko Baglanyşyk Dokumalarynyň Onkologiýa Jemgyýetiniň (CTOS) 2025-nji ýyldaky ýyllyk ýygnagynda tenosinowial ägirt öýjük şişi (TGCT) bolan näsaglarda pimikotinibiň (ABSK021) global III tapgyr MANEUVER barlagynyň uzak möhletli netijeliliginiň, howpsuzlygynyň we näsaglar tarapyndan habar berlen netijeleriniň poster prezentasiýasyny yglan etdi.
Pimikotinib, Abbisko Therapeutics tarapyndan garaşsyz işlenip düzülen täze, agyz arkaly kabul edilýän, ýokary derejede selektiw we güýçli kiçi molekulaly CSF-1R ingibitorydyr. MANEUVER gözlegi, TGCT-li näsaglarda pimikotinibiň netijeliligini we howpsuzlygyny bahalandyrmak üçin niýetlenen, üç bölekden ybarat bolan global, köp merkezli, randomizirlenen, goşa kör, plasebo gözegçilikli III tapgyr kliniki synagdyr. Esasy we ähli esasy ikinji derejeli netijeler 1-nji bölümde 25-nji hepdede ýerine ýetirildi we degişli netijeler 2025-nji ýyldaky Amerikan Kliniki Onkologiýa Jemgyýetiniň (ASCO) ýyllyk ýygnagynda görkezildi. Esasy netije, RECIST v1.1-e laýyklykda, kör garaşsyz gözden geçiriş komiteti (BIRC) tarapyndan bahalandyrylan 1-nji bölümiň ahyryndaky obýektiw jogap beriş derejesi (ORR). 25-nji hepdede pimikotinib 25-nji hepdede plasebo bilen deňeşdirilende ORR-de statistik taýdan möhüm gowulaşma görkezdi (54.0% garşy 3.2%, P <0.0001).
CTOS 2025 ýyllyk duşuşygynda görkezilen netijeler MANEUVER gözleginiň 2-nji böleginiň tamamlanmagyndan soňky uzak möhletli netijelilik we howpsuzlyk maglumatlary boldy. Ortaça 14,3 aýlyk gözegçilik bilen, gözlegiň başyndan pimikotinib alan näsaglarda güýçli we dowamly şiş reaksiýalary görkezildi. RECIST v1.1-e laýyklykda, kör garaşsyz gözden geçiriş komitetiniň (BIRC) ORR görkezijisi 25-nji hepdedäki 54% -den 76,2% -e çenli ýokarlandy (95% CI: 63,8, 86,0), dört näsagda doly reaksiýa gazanyldy.
Şol bir wagtyň özünde, gözleg TGCT hassalarynyň ýaşaýyş hiline, şol sanda hereket diapazonyna, gatylygyna, agyrysyna we fiziki funksiýasyna degişli kliniki netijeleriň bahalandyrmalarynda (COA) kliniki taýdan manyly ösüşleriň dowam edýändigini hem görkezdi. Posterde şeýle hem EQ-5D-5L wizual analog şkalasy (VAS) arkaly bahalandyrylan ýaşaýyş hiliniň (QoL) peýdalary görkezildi. Pimikotinib bejergisini alýan hassalar 25-nji hepdede başlangyç derejeden ortaça QoL-yň 7,4% gowulanandygyny görkezdiler, bu bolsa 73-nji hepdede 13,1% -e çenli ýokarlandy.
Mundan başga-da, 1-nji bölümde ilki plasebo toparyna tötänleýin saýlanan we soňra 2-nji bölümde pimikotinibe geçirilen näsaglar hem kliniki peýda alyp, ortaça 8,5 aýlyk gözegçilikde ORR-i 64,5% -e ýetdiler, şeýle hem COA-larda ep-esli gowulaşmalar boldy.
Howpsuzlyk babatda, bejergi wagtynda ortaça dozanyň intensiwligi 88,2% derejesinde ýokary galdy. Bejergi wagtynda ýüze çykýan ters täsirleriň (TEAE) köpüsi 1-2 derejeli boldy. Täze howpsuzlyk alamatlary synlanmady we holestatik gepatotoksikligiň, derman sebäpli bagyr zeperlenmesiniň ýa-da saçyň/deriniň gipopigmentasiýasynyň subutnamalary ýokdy.
Şu ýylyň oktýabr aýynda geçirilen Ýewropa Lukmançylyk Onkologiýasy Jemgyýetiniň (ESMO) 2025-nji ýyldaky Kongresinde MANEUVER gözleginiň esasy esasy derňewçisi (PI), Pekin Jişuitan hassahanasyndan professor Sýaohui Niu bu möhüm gözleg netijelerini sözlü çykyşda hödürledi.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email ①：myimmnet@163.com
Email ②：100085_010@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 18-nji noýabry