2025-nji ýylyň 9-njy maýynda Hansoh Pharmaceutical kompaniýasy Ameile (almonertinib mesilat tabletkalary) üçin täze görkezijiniň satuwa çykarylandygyny yglan etdi. Täze görkeziji, epidermal ösüş faktor reseptorynyň (EGFR) 19-njy ekzonynyň delesiýasy ýa-da 21-nji ekzon (L858R) mutasiýalary bolan we şiş rezeksiýasyndan geçen kiçi öýjükli däl öýjükli rak (NSCLC) bolan uly ýaşly näsaglary kömekçi bejergi üçin niýetlenendir. Ameile häzir Hytaýda tassyklanan dört görkezijisine eýe bolup, ýerli derejede işlenip düzülen üçünji nesil EGFR-TKI-leriň arasynda öňdebaryjy ornuny saklaýar.
Bu tassyklama, esasan, ARTS barlagyna (HS-10296-302) esaslanýar, bu barlag randomizirlenen, goşa kör, gözegçilikli, köp merkezli III tapgyr kliniki synagdyr. Barlagyň netijeleri 2025-nji ýylda Amerikanyň Rak Barlaglary Assosiasiýasynyň (AACR) ýyllyk ýygnagynda sözlü hasabat hökmünde hödürlendi.
2025-nji ýyldaky AACR ýyllyk ýygnagynda hödürlenen ARTS gözleginden alnan maglumatlar, II tapgyryň doly rezeksiýasyndan geçen IIIB EGFR-mutant NSCLC hassalary üçin Ameile bilen kömekçi bejerginiň - zerur bolanda - keselsiz ýaşaýşy (DFS) ep-esli gowulandyryp biljekdigini tassyklady. 2 ýyllyk DFS derejesi 90,2% -e ýetdi, HR 0,17 boldy we umumy howpsuzlyk profili dolandyryp bolýardy. Üns bermeli zat, gözlege diňe hytaýly hassalar gatnaşdy, bu bolsa ýerli işlenip düzülen EGFR-TKI-niň hytaý ilatynda möhüm netijeliligini we dolandyryp bolýan howpsuzlyk profilini görkezdi.
Ameile barada
Hytaýyň ilkinji asyl üçünji nesil EGFR-TKI hökmünde Ameile (Aumolertinib Mesilate Tabletkalary) gowy liposolubilite we durnuklylyga eýe bolup, oňa gan-beýni böwetine has gowy aralaşmaga mümkinçilik berýär we ýaramaz täsirleriň az ýüze çykmagyna mümkinçilik berýär. Häzirki wagtda Ameile dört görkezme üçin tassyklanyldy: EGFR-TKI terapiýasynda ýa-da ondan soň öňe giden ýerli ösen ýa-da metastatik NSCLC bolan näsaglary ikinji derejeli bejergi; EGFR ekzon 19 delesiýasy ýa-da 21 ekzon (L858R) ornuny tutýan mutasiýa oňyn bolan ýerli ösen ýa-da metastatik NSCLC bolan ulular üçin birinji derejeli bejergi; keseli platina esasly himioradioterapiýadan soň öňe gitmedik, epidermal ösüş faktor reseptory ("EGFR") 19 ekzon delesiýasy ýa-da 21 ekzon (L858R) ornuny tutýan mutasiýalary bolan ýerli ösen, rezeksiýa edilmeýän (III tapgyr) kiçi öýjükli däl öýken rak keseli ("NSCLC") bolan näsaglary bejergi; epidermal ösüş faktorynyň reseptorynyň (EGFR) 19-njy ekzonynyň delesiýasy ýa-da 21-nji ekzonynyň (L858R) mutasiýalary bolan we şiş rezeksiýasy geçirilen kiçi öýjükli däl öýjükli rak keselinden (NSCLC) ejir çekýän ululykdaky näsaglaryň kömekçi bejergisi.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 13-nji maýy