2025-nji ýylyň 21-nji maýynda “InnoCare Pharma” Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) awtolog kök öýjük transplantasiýasyna (ASCT) laýyk gelmeýän gaýtalanýan ýa-da refrakter diffuz uly B-öýjük limfomasy (DLBCL) bolan ululary bejermek üçin lenalidomid bilen utgaşdyrylan, soňra bolsa Minjuvi monoterapiýasy bolan adamlaşdyrylan Fc-modifisirlenen sitolitik CD19 antitelasynyň Minjuvi® (tafasitamab) ulanylmagyna rugsat berendigini yglan etdi. Bu Hytaýda gaýtalanýan ýa-da refrakter DLBCL-i bejermek üçin tassyklanan ilkinji CD19 antiteladyr.
Tafasitamab barada
Tafasitamab monoklonal antitela nyşana alýan adamlaşdyrylan Fc-modifikasiýa edilen sitolitik CD19dyr. Tafasitamab apoptoz we immun effektor mehanizmi arkaly B-hüjre lizisini amala aşyrýan inženerleşdirilen Fc domenini öz içine alýar, şol sanda Antitel-garaşly Öýjük arkaly Sitotoksiklik (ADCC) we Antitel-garaşly Öýjük Fagositozy (ADCP).
MorphoSys we Incyte şu aşakdakylary baglaşdylar: (a) 2020-nji ýylyň ýanwarynda tafasitamaby dünýäde işläp düzmek we täjirçilik taýdan satmak üçin hyzmatdaşlyk we ygtyýarnama ylalaşygyny; we (b) 2024-nji ýylyň fewral aýynda Incyte-iň tafasitamaby dünýäde işläp düzmek we täjirçilik taýdan satmak üçin eksklýuziw hukuklary almagyna mümkinçilik berýän ylalaşyk baglaşdylar.
2021-nji ýylyň awgust aýynda “Incyte” kompaniýasy Beýik Hytaýda gematologiýa we onkologiýada tafasitamabyň işlenip düzülmegi we eksklýuziw söwdalaşdyrylmagy üçin “InnoCare” bilen hyzmatdaşlyk we ygtyýarnama ylalaşygyny baglaşdy.
Birleşen Ştatlarda Monjuvi (tafasitamab-cxix) ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri boýunça dolandyryş edarasy tarapyndan lenalidomid bilen bilelikde gaýtadan başlanýan ýa-da refrakter DLBCL bolan, şol sanda pes derejeli limfomadan dörän DLBCL bolan we awtolog kök öýjük transplantasiýasyna (ASCT) laýyk gelmeýän ululykdaky näsaglary bejermek üçin çaltlaşdyrylan tassyklama aldy. Ýewropada Minjuvi (tafasitamab) Ýewropa derman serişdeleri agentliginden lenalidomid bilen bilelikde şertli marketing ygtyýarlygyny, soňra awtolog kök öýjük transplantasiýasyna (ASCT) laýyk gelmeýän gaýtadan başlanýan ýa-da refrakter diffuz uly B-öýjük limfomasy (DLBCL) bolan ululykdaky näsaglary bejermek üçin Minjuvi monoterapiýasyny aldy.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 27-nji maýy