Ýakynda Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri dolandyryş edarasynyň Derman baha beriş merkezi (CDE) Kousai tarapyndan işlenip düzülen KSD-101 inýeksiýasynyň kliniki synaglara geçirilmegini resmi taýdan tassyklady. Bu diňe Hytaýda FDA IND-niň tassyklamasyny alan ilkinji asyl dendritik öýjükli waksina (DC waksina) däl, eýsem ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri dolandyryş edarasy tarapyndan çalt belgileniş (FTD) berlen Hytaýdaky ilkinji waksinadyr. Bu möhüm tapgyr EBV bilen baglanyşykly gematologik şişler üçin şahsylaşdyrylan immunoterapiýada täze döwrüň başlanandygyny aňladýar.
KSD-101, Kousai Biotechnology tarapyndan öz-özünden işlenip düzülen “Eco-DC Vax” tehnologiýa platformasyna esaslanyp işlenip düzülen ilkinji awtolog DC waksinadyr we Hytaýda FDA IND-niň tassyklamasyny alan ilkinji asyl DC waksina önümidir. Onuň täsir ediş mehanizmi hassanyň öz mononuklear öýjüklerini ýygnamak, olary in vitro dendritik öýjüklere differensiasiýa etmäge höweslendirmek we olara EBV bilen baglanyşykly ýörite kompleks antigenleri ýüklemek arkaly şahsylaşdyrylan terapewtiki waksina taýýarlamakdan ybaratdyr. Waksina hassanyň bedenine gaýtadan ornaşdyrylandan soň, ol hassanyň immun ulgamyny EBV antigenlerini ekspresirleýän şiş öýjüklerini tanamak we öldürmek üçin takyk işjeňleşdirip we tälim berip biler, şol bir wagtyň özünde şişe garşy immun ýadyny uzak wagtlap saklap biler.
### Täsirli kliniki maglumatlar: Howpsuzlyk we netijeliligiň deslapky subutnamalary
KSD-101-iň mümkinçilikleri öňki kliniki barlaglarda deslapky tassyklanyldy. KSD-101-iň gaýtalanýan we refrakter EBV bilen baglanyşykly gematologiki şişler üçin monoterapiýa hökmünde I tapgyr kliniki barlagynda obýektiw jogap beriş derejesi (ORR) 91,67% -e ýetdi, doly remissiýa derejesi (CR) 83,33% we keseliň gözegçilik derejesi (DCR) 100% boldy. Bejeriş şeýle hem dowamly jogaplary we amatly howpsuzlyk profilini görkezdi. Bu täze maglumatlar KSD-101-iň kliniki gymmatyny berk goldaýar.
### Näme üçin iň öňdebaryjy bejergiler üçin Hytaýy saýlamaly?
Hytaý öýjük terapiýasy we immunoterapiýa ýaly öňdebaryjy ugurlaryň kliniki barlaglarynda we ulanylyşynda çalt öňe gidýär. Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň Halkara bölümi global hassalary iň täze lukmançylyk tehnologiýalary we kliniki synag mümkinçilikleri bilen baglanyşdyrmaga bagyşlanýar. Hytaýda KSD-101-iň çalt ösüşi halkara hassalaryň bu rewolýusiýa terapiýasyna has ir elýeterli bolmagynyň mümkindigini aňladýar.
### Has giňişleýin maglumat almak ýa-da laýyklygy kesgitlemek üçin biziň bilen habarlaşyň
Eger siz ýa-da ýakyn adamyňyz EBV bilen baglanyşykly gematologik şişlerden (standart bejergä çydamly limfoma ýa-da CAEBV ýaly) ejir çekýän bolsa we KSD-101 öňdebaryjy terapiýasy bilen gyzyklanýan bolsaňyz, sizi Pekin Günorta Sebit Onkologiýa Hassahanasynyň Halkara Bölümine ýüz tutmaga tüýs ýürekden çagyrýarys. Halkara lukmançylyk toparymyz hünärmen maslahatlaryny berer, lukmançylyk ýazgylaryny seljerer we geljekki kliniki synaglara gatnaşmaga hukugyňyzy kesgitlemäge kömek eder.
Aşakdaky kanallar arkaly derrew biziň bilen habarlaşyň:
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com | myimmnet@163.com (backup)
Biz her bir bejeriş mümkinçiliginiň durmuş we umyt meselesidigini düşünýäris. Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň Halkara bölümi professional tejribe we rehimli ideg bilen hassalar bilen öňdebaryjy lukmançylyk tehnologiýalarynyň arasyndaky tapawudy aradan aýyrmaga borçlanýar. Geliň, keseli ýeňip geçmek üçin sabyrsyzlyk bilen garaşalyň we bilelikde işleşeliň.
**Pekiniň Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi**
Telefon: 400-880-3716
WeChat: 17801183037
Email: 100085_010@163.com / myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2026-njy ýylyň 17-nji marty