7-nji awgustda Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) Derman serişdelerini bahalandyrmak merkezi (CDE) PA3-17 inýeksiýasynyň gaýtalanýan/çydamly T-hüjreli ýiti limfoblastik leýkemiýa/limfoma (r/r T-ALL/LBL) bolan ululary bejermek üçin niýetlenen täze bejeriş belligine goşmak üçin teklip edilendigini yglan etdi.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
E-poçta：myimmnet@163.com
Gaýtalanýan/çydamly T-limfoblastik leýkemiýa/limfoma (r/r T-ALL/LBL) bolan näsaglar kliniki taýdan keseliň çalt ösmegi, ýaramaz prognoz we bejeriş usullarynyň ýoklugy bilen ýüze çykýar. Häzirki wagtda, azyndan iki himioterapiýa režimine jogap bermedik ýa-da bejergiden soň gaýtalanan T-ALL/LBL näsaglaryny bejermek üçin 2005-nji ýylda FDA tarapyndan diňe Nailabine tassyklanyldy, ORR 31% we CR 23% boldy. Şonuň üçin başga netijeli usullary işläp düzmek üçin gyssagly zerurlyk bar. Kadaly T we NK öýjüklerinde ekspresiýasyndan we beýleki dokuma öýjüklerinde ekspresiýasyzlygyndan başga-da, CD7 T-ALL/LBL öýjüklerinde ýokary derejede ekspresiýa edilýär. Şonuň üçin CD7 T-ALL/LBL üçin CAR-T terapiýasyny işläp düzmek üçin mümkin bolan nyşana hasaplanýar. Şeýle-de bolsa, kynçylyk T öýjüklerinde CD7 ekspresiýasy sebäpli döl öldürmekden gaça durmakdyr. Barlagçylar CD7 nano antitelalaryna esaslanýan, PA3-17 inýeksiýasy diýlip atlandyrylýan CAR-T öýjük inýeksiýasyny işläp düzdüler, bu inýeksiýa T öýjükleriniň ýüzünde CD7 molekulasynyň ekspresiýasyny anti-CD7 belogynyň ekspresiýasyny blokirleýji (PEBL) arkaly blokirläpdir.
Gaýtalanýan/çydamly T-hüjreli ýiti limfoblastik leýkemiýa/limfomany (R/R T-ALL/LBL) bejermek üçin PA3-17 inýeksiýasynyň I tapgyr kliniki synagyndan uzak möhletli gözegçilik maglumatlary halkara derejesinde abraýly EHA 2025 akademiki maslahatynda hödürlendi.
2025-nji ýylyň 19-njy fewralyna çenli jemi 13 hassa hasaba alyndy (1, 2, 3-nji dozada 3 hassa, RP2D toparynda 4 hassa), olaryň hemmesi PA3-17 inýeksiýasynyň bir gezek infuziýasyny aldylar we 28 günlük doza çäklendiriji toksiklikleriň (DLT) bahalandyrmasyny tamamladylar. RP2D bu dozadan soň farmakokinetika, howpsuzlyk we netijelilik esasynda 2 × 10⁶ CAR-T/kg derejesinde kesgitlenildi. DLT bolmady we iň ýokary göterilýän doza (MTD) ýetilmedi. Sitokinleriň boşadylmagy sindromynyň (CRS) ýüze çykmagy 84,6% boldy (G3:23,1%, G4 ýok), immun effektor öýjükleri bilen baglanyşykly neýrotoksiklik sindromy (ICANS) bolsa G1-2 (15,4%) bilen çäklendirildi. Netijelilik maglumatlary iň gowy obýektiw jogap beriş derejesiniň (ORR) 84.6% (11/13) bolandygyny we 76.9% (10/13) doly remissiýa/doly remissiýa ýetendigini, sanynyň doly dikeldilmedigini (CR/CRi) görkezdi. Üns berilmeli zat, 69.2% (9/13, 8 hassa CR) 3 aýda jogabyny saklady, 50.0% (4/8) bolsa infuziýadan soň kök öýjük transplantasiýasyndan (SCT) soň 15 aý CR-ni saklady we olaryň ikisinde 21 aýda hem anyklanyp bilinýän CAR-T öýjükleri bardy. Üns berilmeli zat, agyr bejergi alan hassa [öňki Gematopoetik kök öýjük transplantasiýasyndan (HSCT), uly göwrümli keselden 7 sm] 28-nji güne çenli CR-e, 6 aýda bolsa ikinji HSCT-e ýetdi.
PA3-17 inýeksiýasy öňünden agyr bejergi alan r/r T-ALL/LBL näsaglarynda gowy çydamlylyk, çuňňur we dowamly kliniki işjeňlik görkezdi, CR näsaglarynyň 50% -i 1 ýylda diri galdy ýa-da/we keseliň öňe gitmezligi bilen tapawutlandy.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 13-nji awgusty