2025-nji ýylyň 22-nji ýanwarynda "Nature Medicine" III tapgyrly kliniki barlagda (COMPASSION-15/AK104-302) rezeksiýa edilip bilinmeýän ýerli ösen ýa-da metastatik aşgazan ýa-da gastroezofageal birleşme (G/GEJ) adenokarsinomasynyň birinji derejeli bejergisi üçin Akeso tarapyndan garaşsyz işlenip düzülen PD-1/CTLA-4 bispesifik antitela kadonilimabyň oksaliplatin we kapesitabin bilen utgaşdyrylan netijelerini çap etdi.COMPASSION-15 gözleginiň netijeleri ozal 2024-nji ýylda Amerikanyň Rak Kesellerini Barlamak Assosiasiýasynyň (AACR) ýyllyk ýygnagynda dilden hödürlendi.
Bu randomizirlenen, goşa kör, plasebo gözegçilikli 3-nji tapgyr barlagydy. Laýyk gelýän näsaglar bejerilmedik, operasiýa edilip bilinmeýän, ýerli ösen ýa-da metastatik G/GEJ adenokarsinomasy bolan ululardy. Näsaglar kadonilimab (her 3 hepdede 10 mg kg−1) ýa-da plasebo we himioterapiýa (her 3 hepdede) almak üçin 1:1 randomizirlenen görnüşde saýlandy. Esasy netije bejergi almak niýeti bolan ilatda umumy ýaşaýş (OS) boldy (birtaraplaýyn ähmiýetlilik derejesi, P = 0.025). Ikinji netije görkezijilere PD-L1 bilelikdäki oňyn baly ≥5 bolan näsaglarda OS, ösüşsiz ýaşaýş, obýektiw jogap tizligi, jogap dowamlylygy we howpsuzlygy girýärdi. 2023-nji ýylyň 18-nji awgustyna çenli 75 barlag merkezinden 610 näsag kadonilimaba (n = 305) ýa-da plasebo (n = 305) randomizirlenen görnüşde saýlandy. Ortaça 18,7 aýlyk gözegçilik bilen, kadonilimab toparynda plasebo toparyna garanyňda ortaça OS has uzyn boldy (14,1 we 11,1 aý; howp gatnaşygy (HR) 0,66; 95% ynam aralygy (CI) 0,54–0,81; P < 0,001). Esasy maksat ýerine ýetirildi. Ortaça progressiýasyz ýaşaýş 5,3 aýa garşy 7,0 aý boldy (HR 0,53, 95% CI 0,44–0,65). PD-L1 bilelikdäki oňyn baly ≥5 bolan näsaglarda ortaça OS 10,9 aýa garşy 15,3 aý boldy (HR 0,58, 95% CI 0,41–0,82). Obýektiw jogap derejesi 48,9% garşy 65,2% boldy, jogap bermegiň ortaça dowamlylygy 8,8 aý we 4,4 aý boldy. ≥3 derejeli bejergi bilen baglanyşykly ýaramaz täsirler kadonilimab toparynyň 65,9% -inde we plasebo toparynyň 53,6% -inde ýüze çykdy we iň köp duş gelýänleri trombositleriň sanynyň azalmagy, neýtrofilleriň sanynyň azalmagy we ganazlyk boldy. Immunitet bilen baglanyşykly ýaramaz täsirleriň köpüsi 1 ýa-da 2-nji derejeli boldy. Täze howpsuzlyk alamatlary syn edilmedi. Kadonilimab we himioterapiýa ösen G/GEJ adenokarsinomasy bolan näsaglarda howpsuzlyk profili bilen OS-ni ep-esli gowulandyrdy.
Kadonilimab inýeksiýasy täze, birinji derejeli PD-1/CTLA-4 ikitaraplaýyn immunoterapiýa dermanydyr, ol öz içinde işlenip düzüldi. 2022-nji ýylyň 29-njy iýunynda Kadonilimaba Hytaýyň NMPA tarapyndan platina esasly himioterapiýada ýa-da ondan soň ilerlän gaýtalanýan ýa-da metastatik boýun raky (R/M CC) näsaglaryny bejermek üçin marketing rugsatnamasy berildi. 2024-nji ýylyň sentýabr aýynda kadonilimab üçin täze görkezme, ýerli ösen rezeksiýa edilip bilinmeýän ýa-da metastatik aşgazan ýa-da gastroezofageal birleşme (G/GEJ) adenokarsinomasy bolan näsaglary birinji derejeli bejermek üçin, fluoropirimidin we platina esasly himioterapiýa bilen bilelikde tassyklanyldy. Häzirki wagtda, dowamly, gaýtalanýan ýa-da metastatik boýun rakyny birinji derejeli bejermek üçin Kadonilimabyň platina esasly himioterapiýa bilen utgaşdyrylan, bewasizumab bilen ýa-da onsuz täze derman ulanylyşlary CDE tarapyndan kabul edildi. Mundan başga-da, gepatosellüler karsinomanyň bejeriş rezeksiýasyndan soň gaýtalanma howpy ýokary bolan näsaglarda kömekçi terapiýa üçin III faza synagyny öz içine alýan birnäçe kliniki barlaglar netijeli geçirilýär.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Salgylanmalar
https://www.nature.com/articles/s41591-024-03450-4
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 21-nji fewraly