2025-nji ýylyň 21-nji martynda “Immunofoco” kompaniýasy garaşsyz işläp düzen EpCAM-nyşanatly awtolog CAR-T öýjük terapiýasy bolan IMC001-iň Hytaýda Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) ýanyndaky Derman baha beriş merkezi (CDE) tarapyndan ikinji gezek täze derman (IND) üçin CXSL2400901 kabul ediş belgisi bilen rugsat berlendigini yglan etdi. Bu IND programmasy EpCAM-pozitiw epitelial ösen berk şişleri bejermäge gönükdirilendir. Mundan öň, IMC001 2024-nji ýylyň fewral aýynda EpCAM-pozitiw ösen aşgazan-içege şişlerini bejermek üçin Hytaýda we ABŞ-da IND-den rugsat alypdy.
Epitelial öýjükleriň ýapyşma molekulasy (EpCAM) dürli epitelialdan gelip çykýan şiş dokumalarynda, şol sanda özofagus rakynda, göni içege rakynda, aşgazanasty rakynda, ýumurtgalyk rakynda, öýken rakynda, aşgazan rakynda we süýt mäziniň rakynda ýokary derejede ekspresiýa edilýär. Tersine, onuň ekspresiýasy kadaly dokumalarda deňeşdirme boýunça pes. Gaty şiş mikro gurşawynyň çylşyrymlylygy we nyşanyň heterojenligi ýaly kynçylyklara garamazdan, IMC001 özboluşly nyşan saýlamagy we innowasion dizaýny sebäpli aşgazan-içege şişleri üçin irki kliniki synaglarda amatly howpsuzlygy we deslapky netijeliligini görkezdi. Bu goşmaça görkeziji onuň kliniki mümkinçiliklerini has-da öwrenmegi maksat edinýär.
2024-nji ýyldaky ASCO we CSCO konferensiýalaryndaky poster çykyşlarynda IMC001-iň IIT kliniki barlag maglumatlary, ösen aşgazan rak keseli bolan bahalandyrylýan 10 hassanyň arasynda keseliň gözegçilik derejesiniň 90% bolandygyny görkezdi, pes dozaly topardaky bir hassa 33,3% we orta dozaly topardaky iki hassa 40% bölekleýin jogap (PR) gazandy. Orta dozaly topardaky ortaça umumy ýaşaýyş (OS) 55 hepdeden geçdi. Orta dozaly topardaky bir hassa 24-nji hepdede tassyklanan PR-a ýetdi, bu bolsa 27-nji hepdede radikal gastrektomiýa operasiýasyna getirdi we hassa soňky senede 22 aýdan gowrak ýaşady.
Bu goşmaça IND-niň arassalanmagy IMC001-iň kliniki barlaglarynyň gerimini aşgazan-içege şişlerinden kiçi öýjükli öýken raky (SCLC), üçlü negatiw döş raky (TNBC) we beýleki howply täze döremeleri öz içine alýan epitelial berk şişleriň has giň spektrine çenli giňeltmekde möhüm tapgyr bolup durýar.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 3-nji apreli