2025-nji ýylyň 8-nji ýanwarynda Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasy (NMPA) ýerli ösen ýa-da metastatik urotelial rak (la/mUC) bolan ulular üçin PADCEVTM (enfortumab vedotin) KEYTRUDA (pembrolizumab) bilen bilelikde ulanylmagyny tassyklady.
NMPA-nyň enfortumab wedotiniň pembrolizumab bilen bilelikde ulanylmagyny tassyklamagy 3-nji tapgyrdaky EV-302 kliniki synagynyň netijeleri bilen tassyklanýar (KEYNOTE-A39 diýlip hem atlandyrylýar). Synag, bejeriş utgaşmasynyň öň bejerilmedik la/mUC alan näsaglarda platina saklaýan himioterapiýa bilen deňeşdirilende statistik taýdan ähmiýetli we kliniki taýdan ähmiýetli netijeler bilen ortaça umumy ýaşaýyşy (OS) we ortaça progressiýasyz ýaşaýyşy (PFS) gowulandyrandygyny görkezdi. Bejeriş utgaşmasy bilen 16,1 aýa (95% CI: 13,9-18,3) deňeşdirilende, bejeriş utgaşmasy bilen 31,5 aýlyk ortaça OS gazanyldy (95% CI: 25,4-NR), bu bolsa ölüm howpunyň 53% azalandygyny görkezýär (Howp gatnaşygy [HR]=0,47; 95% Ynamdarlyk aralygy [CI]: 0,38-0,58; P<0,00001). Platina saklaýan himioterapiýa bilen deňeşdirilende, ortaça 12,5 aýlyk PFS (95% CI: 10,4-16,6) habar berildi, bu bolsa rak keseliniň ösmeginiň ýa-da ölümiň töwekgelçiliginiň 55% azalandygyny görkezýär (HR=0,45; 95% CI: (0,38-0,54); P<0,00001). Howpsuzlyk netijeleri bu bejeriş utgaşmasy bilen öň habar berlen netijeler bilen gabat geldi we täze howpsuzlyk meseleleri ýüze çykarylmady.
Mesane we uretal rak keseli barada
Siýdik çykaryjy kanalyň rak keseli ýa-da mesane rak keseli, siýdik çykaryjy kanalyň, mesane siýdik çykaryjy kanalyň, böwrek çanagynyň we käbir beýleki organlaryň daşyny örtýän mesane öýjüklerinde başlaýar.4 Mesane rak keseli ähli mesane rak keselleriniň 90% -ni düzýär we böwrek çanagynda, mesane siýdik çykaryjy kanalda we mesane siýdik çykaryjy kanalda hem duş gelip bilýär. Eger mesane raky töweregindäki organlara ýa-da myşsalara ýaýran bolsa, oňa ýerli ösen kesel diýilýär. Eger rak bedeniň beýleki böleklerine ýaýran bolsa, oňa metastatik kesel diýilýär.8 Takyk 12% ýagdaýlar anyklanylanda ýerli ösen ýa-da metastatik mesane rakydyr.
Hytaýda 2022-nji ýylda peşew rak keseliniň ýüze çykma derejesi ähli rak keselleriniň arasynda 11-nji orny eýeledi, şol ýyl 92,000-den gowrak täze ýagdaý anyklandy. Hytaýda peşew rak keseliniň bäş ýyllyk ýaýrawy 100,000 ýagdaýa 2,5 ýa-da 276,102 ýagdaý hökmünde çaklanylýar. Yzygiderli bejergi we gözegçilik peşew rak keselini hassanyň ömrüniň dowamynda iň gymmat rak görnüşleriniň birine we beýleki howply täze keseller bilen deňeşdirilende iň gymmat rak keseline öwürýär.
PADCEVTM hakda (enfortumab vedotin)
PADCEV (enfortumab vedotin) öýjükleriň ýüzünde ýerleşýän we mesane rakynda ýokary derejede ekspressiýa edilýän belok bolan Nektin-4-e garşy gönükdirilen birinji derejeli antitela-derman konýugatydyr (ADC). Kliniki bolmadyk maglumatlar enfortumab wedotiniň rak garşy işjeňliginiň Nektin-4 ekspressiýa edýän öýjüklere baglanmagy, soňra bolsa şiş garşy agent monometil auristatin E (MMAE)-niň öýjük içine içkileşdirilmegi we boşadylmagy bilen baglanyşyklydygyny görkezýär, bu bolsa öýjük köpelmezligine (öýjük sikliniň togtadylmagy) we programmalaşdyrylan öýjük ölümine (apoptoz) getirýär.
PADCEV Hytaýda platina saklaýan himioterapiýa we programmalaşdyrylan ölüm reseptory-1 (PD-1) ýa-da programmalaşdyrylan ölüm ligand 1 (PD-L1) ingibitorlary bilen öňünden bejergiden soň ýerli ösen ýa-da metastatik urotelial rak keseli bolan ulularyň bejergisi üçin monoterapiýa hökmünde, şeýle hem ýerli ösen ýa-da metastatik urotelial rak keseli bolan ulularyň bejergisi üçin KEYTRUDA (pembrolizumab) bilen bilelikde görkezilýär.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Salgylanmalar
2.Astellas Baş sahypa | Astellas Pharma Inc.
3.https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa2035807
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 21-nji fewraly