2026-njy ýylyň 12-nji fewralynda Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri dolandyryş edarasynyň Derman baha beriş merkezi (CDE) 4-nji fewralda ENHERTU®-nyň (trastuzumab derukstekan) neoadjuvant anti-HER2 terapiýasyndan soň galan inwaziw keseli bolan HER2-pozitiw irki süýt mäziniň rak keseliniň uly ýaşly hassalarynda kömekçi terapiýa hökmünde ulanmak üçin "Öňdebaryjy terapiýa" maksatnamasyna goşulmagynyň teklip edilendigini yglan etdi. Bu karar 2025-nji ýyldaky ESMO kongresinde hödürlenen DESTINY-Breast05 III tapgyrly barlagyndan alnan ynandyryjy maglumatlara esaslanýar, bu barlaglarda ENHERTU-nyň inwaziw keselsiz ýaşamak (IDFS) hadysalarynyň ýa-da ölümiň töwekgelçiligini T-DM1 bilen deňeşdirilende 53% azaldandygy görkezildi.
ENHERTU (trastuzumab deruxtecan; diňe ABŞ-da fam-trastuzumab deruxtecan-nxki) HER2 ugurly ADC-dir. Daiichi Sankyo-nyň hususy DXd ADC tehnologiýasy ulanylyp işlenip düzülen ENHERTU, Daiichi Sankyo-nyň onkologiýa portfelindäki esasy ADC we AstraZeneca-nyň ADC ylmy platformasyndaky iň ösen programmadyr. ENHERTU tetrapeptid esasly bölünip bilinýän baglanyşdyryjylar arkaly birnäçe topoizomeraza I ingibitorlarynyň ýüküne (ekzatekan türewi, DXd) birikdirilen HER2 monoklonal antiteladan ybaratdyr.
DESTINY-Breast05 global, köp merkezli, randomizirlenen, açyk bellikli, 3-nji tapgyr synag bolup, neoadjuvant terapiýasyndan soň döşde ýa-da goltuk limfa düwünlerinde galan inwaziw keseli bolan we gaýtalanma howpy ýokary bolan HER2 pozitiw irki döş rak keseli bolan näsaglarda ENHERTU-nyň (5.4 mg/kg) trastuzumab emtansine (T-DM1) garşy netijeliligini we howpsuzlygyny bahalandyrýar. Gaýtalanma howpy operasiýa edilip bilinmeýän rak keseliniň (neoadjuvant terapiýasyndan öň) ýa-da neoadjuvant terapiýasyndan soň patologiki pozitiw goltuk limfa düwünleriniň alamatlary hökmünde kesgitlenildi.
DESTINY-Breast05 gözleginiň esasy maglumatlary:
- Inwaziw keselsiz ýaşamak (IDFS): Üç ýyllyk IDFS derejesi ENHERTU toparynda 92,4%, gözegçilik toparynda bolsa 83,7% boldy (T-DM1), bu bolsa töwekgelçiligiň 53% azalandygyny görkezýär (HR=0,47).
- Keselsiz ýaşamak (KÝS): Üç ýyllyk KÝS derejesi ENHERTU toparynda 92.3%, gözegçilik toparynda bolsa 83.5% boldy, bu hem töwekgelçiligiň 53% azalandygyny görkezýär (KÝS=0.47).
- Uzak aralykda gaýtalanma howpy (DRFI): Üç ýyllyk DRFI derejesi 86,1% -e garşy 93,9% bilen 51% azaldy.
- Beýni metastaz howpy (BMFI): Üç ýyllyk BMFI derejesi 95,8% garşylykda 97,6% bolup, 36% azaldy.
Pekiniň Günorta etegindäki rak keselhanasynyň Halkara bölümi daşary ýurtly hassalara hyzmat etmäge, köp dilli goldaw bermäge, halkara ätiýaçlandyryş bilen gönüden-göni hasaplaşyk geçirmäge, şahsylaşdyrylan hassalara ýoldaşlyk etmäge we telekonsultasiýa hyzmatlaryna bagyşlanandyr. HER2 pozitiw süýt mäziniň rak keseli bolan hassalar üçin Halkara bölümi şahsylaşdyrylan kömekçi bejeriş meýilnamalaryny işläp düzmek üçin ýokary derejeli onkologlaryň köpugurly toparyny üpjün edýär.
Bejergi bahalandyrmasy üçin häzir ýüz tutuň:
Halkara hassalar üçin gyzgyn liniýa: 400-880-3716 (24 sagat iki dilde hyzmat, hytaý/iňlis dillerinde)
WeChat göni liniýasy: 17801183037
Official Email ①: 100085_010@163.com
Backup Email ②: myimmnet@163.com
Siz täze anyklanan we neoadjuvant terapiýasyndan soň galan kesel üçin strategiýa gözleýän hassa bolsaňyz ýa-da operasiýa geçiren we güýçlendirilen kömekçi bejergi meýilnamasyny göz öňünde tutýan hassa bolsaňyz, Halkara bölüminiň topary deslapky lukmançylyk ýazgylaryny derrew gözden geçirip, ýazmaça bejergi tekliplerini berip biler.
Ýerleşdirilen wagty: 2026-njy ýylyň 12-nji fewraly