Eporitamabyň gaýtalanýan/çydamly follikulýar limfomasy bolan ulular üçin ulanylmagy Hytaýyň Milli Lukmançylyk Önümleri Administrasiýasy tarapyndan ileri tutulýan gözden geçirilişden geçirildi.

Awgust21,Bispesifik T hüjreleriniň täsir edijisi bolan epkoritamaba Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) Derman serişdelerini bahalandyrmak merkezi (CDE) tarapyndan ileri tutulýan gözden geçiriliş berildi. Bu tassyklama B hüjreleriniň howply täzelenmeleriniň ýokary zerurlykly bölegi bolan gaýtalanýan ýa-da refrakter follikulýar limfomasy (FL) bolan ulular üçin niýetlenendir.

b6c102a351185f93c4e92262d470e1ce.png

Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.

Telefon belgisi:4008803716

WeChat ID-si: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

Epkoritamab barada
Epkoritamab, Genmabyň hususy DuoBody tehnologiýasy arkaly döredilen we deri astyna ulanylýan IgG1-bispesifik antiteladyr. Genmabyň DuoBody-CD3 tehnologiýasy sitotoksik T öýjüklerini maksatly öýjük görnüşlerine garşy immun jogabyny döretmek üçin saýlama usulda gönükdirmek üçin niýetlenendir. Epkoritamab bir wagtyň özünde T öýjüklerinde CD3 we B öýjüklerinde CD20 bilen baglanyşmak üçin niýetlenendir we CD20+ öýjükleriniň T öýjükleri arkaly öldürilmegine sebäp bolýar.

Follikulýar limfoma (FL) barada
FL, adatça, B-limfositlerden döräp, Hodgkin däl limfomanyň (NHL) ýadaw (ýa-da haýal ösýän) görnüşidir we ähli ýagdaýlaryň 20-30 göterimini düzýän NHL-iň ikinji iň köp ýaýran görnüşidir.i ABŞ-da her ýyl takmynan 15,000 adam FL-ni ösdürýär we häzirki bejeriş standartlary bilen bejerilmeýän hasaplanýar.iii Näsaglar köplenç gaýtalanýar we her gaýtalanma bilen remissiýa we indiki bejergä çenli wagt gysgalýar.iv Wagtyň geçmegi bilen, NHL-iň agressiw görnüşi bolan ýaýran uly B-hüjreli limfoma (DLBCL) öwrülmegi, FL näsaglarynyň 25 göteriminden gowragynda ýaşaýşyň ýaramaz netijeleri bilen baglanyşykly bolup biler.

EPCORE FL-1 (NCT05409066) gaýtalanýan/çydamly (R/R) follikulýar limfomasy (FL) bolan näsaglarda epkoritamabyň, rituksimabyň we lenalidomidiň (R2) howpsuzlygyny we netijeliligini diňe R2 bilen deňeşdirmek üçin 3-nji tapgyrdaky açyk etiketli interwensiýa synagydyr.

7-nji awgust,Genmab A/S3-nji faza EPCORE FL-1 synagynyň oňyn netijelerini yglan etdi, bu synagda bispesifik antitela bolan deriasty epkoritamabyň, rituksimab we lenalidomid (R®2) bilen bilelikde, gaýtalanýan ýa-da refrakter (R/R) follikulýar limfomasy (FL) bolan ulularyň bejergisi üçin diňe R2-niň garşysyna baha berildi. Bu barlag umumy jogap tizligi (ORR, p-bahasy < 0.0001) we progressiýasyz ýaşamak (PFS, HR 0.21, p-bahasy <0.0001) ýaly iki esasy talaplaryna laýyk geldi, bu bolsa iki maksatda hem statistik taýdan ähmiýetli we kliniki taýdan ähmiýetli tapawutlary görkezdi, keseliň ösmegi ýa-da ölüm howpuny 79% azalddy.

Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.

Telefon belgisi:4008803716

WeChat ID-si: 17801183037

Email:myimmnet@163.com

微信图片 _20241115181717


Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 5-nji sentýabry