2025-nji ýylyň 8-nji fewralynda Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasy (NMPA) “Sinocelltech Group Ltd” kompaniýasynyň programmalaşdyrylan ölüm 1 (PD-1) monoklonal antitela (mAb) bolan finotonlimabyny kelle we boýunyň gaýtalanýan we/ýa-da metastatik ýassyk öýjükli karsinomasyny birinji derejeli bejeriş hökmünde platina esasly himioterapiýa bilen bilelikde ulanmak üçin tassyklady.
Finotonlimab, doly intellektual eýeçilik hukuklaryna eýe bolan rekombinant ynsanperwerleşdirilen IgG4 kiçi görnüşindäki anti-PD-1 monoklonal antiteladyr. Patentlenen täze derman hökmünde onuň molekulýar gurluşy özboluşlydyr we mehanizm artykmaçlyklaryna eýedir. Finotonlimab PD-1 bilen ýokary affinlik bilen baglanyşýar, PD-1/PD-L1 ýoluny netijeli blokirleýär, T öýjükleriniň immun öldüriji funksiýasyny dikeldýär we güýçlendirýär, şeýlelik bilen şişiň ösüşini togtadýar.
Arandomizirlenen, goşa kör 3-nji fazaly synagda R/M HNSCC-niň birinji tapgyr bejergisi üçin sisplatin we 5-fluorourasil (C5F) bilen utgaşdyrylan, programmalaşdyrylan öýjük ölümi 1 (PD-1) monoklonal antitela bolan finotonlimabyň (SCT-I10A) netijeliligi we howpsuzlygy bahalandyryldy. Şertlere laýyk gelýän näsaglara (n = 370) finotonlimab we C5F (n = 247) ýa-da plasebo we C5F (n = 123) almak üçin randomizirlenen 2:1 deňlikde bellenildi. Esasy netije umumy ýaşaýyş (OS) boldy. Finotonlimab we C5F toparynda OS 14,1 aý (95% ynam aralygy (CI) 11,1–16,4) boldy, plasebo we C5F toparynda bolsa 10,5 aý (95% ynam aralygy 8,1–11,8) boldy. Howp gatnaşygy 0,73 boldy (95% CI 0,57–0,95, P = 0,0165), bu bolsa esasy ahyrky nokadyň öňünden kesgitlenen artykmaçlyk şertlerine laýyk gelýär. Finotonlimab we C5F ýeke-täk C5F bilen deňeşdirilende ep-esli OS artykmaçlygyny we R/M HNSCC bilen kabul ederlikli howpsuzlyk profilini görkezdi, bu bolsa onuň R/M HNSCC üçin birinji derejeli bejeriş usuly hökmünde ulanylmagyny goldaýar. Bu netijeler R/M HNSCC bolan Aziýaly näsaglarda finotonlimab we C5F utgaşmasynyň netijeliligini we howpsuzlygyny tassyklaýar.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Salgylanmalar
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 5-nji marty