GC203, Juncell Therapeutics-iň hususy DeepTIL® öýjük giňeltme platformasyny we NovaGMP® gen üýtgediş platformasyny ulanyp işlenip düzülen täze wirus däl wektor gen modifisirlenen TIL terapiýasydyr. DeepTIL®, TIL-leriň infuziýadan soň IL-2 kombinasiýasynyň gerek bolmajagyna we öňünden bejerginiň intensiwliginiň pes bolmagyna mümkinçilik berýän derejede güýçli bolmagyna mümkinçilik berýär. NovaGMP®, T öýjüklerini Lentiwiral wektory bilen deňeşdirip boljak ýokary netijelilik bilen ykdysady taýdan üýtgedýär. GC203, ýatda saklaýan T öýjükleriniň göwdesini saklap, içki immun öýjüklerini işjeňleşdirip we ulgamlaýyn zäherli täsirlerden gaça durup bilýän, öz-özüni birleşdirýän membrana bilen baglanyşykly interleýkin-7 bilen işlenip düzüldi.
Barlagçylar GC203-i gaýtalanýan ýumurtgalyk rak keseliniň anyklanylan hassalarynda IL-2-niň ulanylmagyny ýa-da agressiw limfodeplýasiýany ulanmazdan synagdan geçirdiler. Bu barlagyň maksady bu bejerginiň howpsuzlygyny we netijeliligini kesgitlemekdi. 2021-nji ýylyň sentýabry bilen 2024-nji ýylyň ýanwary aralygynda geçirilen açyk bellikli ýeke-merkezli synaga jemi 20 hassa gatnaşdy, onda 18 hassa bahalandyrylyp bilnerdi. Bahalandyrylyp bilinýän hassalaryň ECOG PS görkezijisi 1 (55,6%) ýa-da 2 (44,4%) bolup, olar öňki 5 ulgamlaýyn terapiýanyň ortaça bahasyny aldylar (diapazon: 2-11). 9 (50%) hassada 3 ýa-da ondan köp şiş zeperlenmesi bardy. Ortaça nyşana zeperlenme ululygy 57 (diapazon: 13-146) mm boldy.
GC203 gaýtalanýan ýa-da metastatik ýumurtgalyk rak keseli bolan näsaglarda umyt beriji netijeleri görkezdi. Pes intensiwli öňünden bejergi we IL-2 utgaşmasynyň aýrylmagy sebäpli howpsuzlyk profili adaty TIL terapiýalary bilen deňeşdirilende ep-esli gowulaşdy. Ýaramaz täsirleriň (ÝT) köpüsi 1 ýa-da 2-nji derejeli bolup, alamatly bejergi arkaly ýeňilleşdirilip ýa-da bejerilip bilnerdi. 5-nji derejeli waka bolmady. 01/2024-nji ýylyň gutarýan senesine çenli, derňewçi tarapyndan baha berlen Obýektiw Jogap Beriş Göwrümi (ORR) 33,3% (95% CI: 16,3 – 56,3), şol sanda 11,1% Doly Jogap (DCR) boldy. Keselleriň Gözegçilik Göwrümi (DCR) 83,3% (95% CI, 60,8 – 94,2) boldy. 12 aýlyk Umumy Sag galmak (OS) derejesi 68,8% (95% CI: 49,3 – 95,9) boldy. Maglumatlar gutarýança, ortaça OS ýetişmedi.
2023-nji ýylda hanym H 2023-nji ýylda çanak agyrysy sebäpli hassahana ýerleşdirildi.we bel agyryBarlagdan soň, retroperitoneumda, çanakda we beýleki ýerlerde köp sanly limfa düwünleriniň ulalandygy anyklandy, bu bolsa onuň ýokary derejeli seroz ýumurtgalyk rak keseliniň diagnozyny tassyklady. Şeýlelik bilen, hanym H himioterapiýa, operasiýa, immunoterapiýa we ş.m. geçirdi, ýöne täsiri gowy bolmady we şiş hakykatdanam gaýtalandy.
Şonuň üçin, hanym H TIL öýjük terapiýasy GC203-iň kliniki synagyna gatnaşdy we GC203 bilen bir aýlyk bejergiden soň, şiş 37,3% kiçeldi.
Netijeler: GC203-iň infuziýabejeriş mümkinçilikleri çäkli bolan gaýtalanýan OC näsaglarynda kabul ederlikli howpsuzlyk we güýçli netijelilik bar.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Salgylanmalar
1.https://www.juncell.com/academic-achievements
2.https://www.juncell.com/company-news-76
3.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.5552
4.http://myimm.net/mianyizhiliao/2037.html
Ýerleşdirilen wagty: 2024-nji ýylyň 11-nji dekabry