Ýakynda, GenFleet TherapeuticsHytaýyň Makao Ýörite Administratiw Sebitiniň Derman Administrasiýasy býurosynyň (ISAF) azyndan bir ulgamlaýyn terapiýa alan, KRAS G12C mutasiýasyny öz içine alýan ösen kiçi öýjükli däl öýjükli öýken rak keseliniň (NSCLC) hassalaryny bejermek üçin Dupert® (fulzerasib, GFH925/IBI351) dermanyny tassyklandygyny yglan etdi.
Fulzerasib, Hytaýda işlenip düzülen ilkinji KRAS G12C ingibitory bolup, onuň NDA-sy 2024-nji ýylyň awgust aýynda NMPA tarapyndan ileri tutulýan gözden geçiriş belligi bilen tassyklanyldy.
Dupert® (fulzerasib, KRAS G12C ingibitory) barada
GenFleet Therapeutics tarapyndan açylan fulzerasib (GFH925/IBI351) täze, agyz arkaly işjeň, güýçli KRAS G12C ingibitory bolup, KRAS G12C belogynyň sistein galyndysyny kowalent we gaýtymsyz üýtgetmek arkaly ýoluň işjeňleşdirilmeginde möhüm ädim bolan GTP/GDP alyş-çalşygyny netijeli nyşana almak üçin niýetlenendir. Klinikadan öňki sistein selektiwligi boýunça barlaglar GFH925-iň G12C tarap ýokary selektiwligini görkezdi. Soňra GFH925 şiş öýjükleriniň apoptozyny we öýjük sikliniň togtamagyny döretmek üçin aşaky akymdaky signal ýoluny netijeli basyp ýatyrýar.
Fulzerasib şeýle hem 2025-nji ýyldaky CSCO gollanmalarynda KRAS G12C-mutant NSCLC-ni bejermekde 1-nji derejeli maslahata mynasyp boldy we hassalara uzak möhletli netijeliligi we gowy çydamlylygy bilen maksatly bejerginiň täze wariantyny hödürledi.
KRAS G12C mutant NSCLC hassalarynyň arasynda geçirilen hasaba alyş barlagynyň II faza maglumatlaryna görä, fulzerasib monoterapiýasy ORR-i 49,1% we PFS-iň ortaça 9,7 aýyny gazandy; 12 aýlyk OS derejesi 54,4%, 12 aýlyk DoR derejesi bolsa 53,7% boldy. Monoterapiýa şeýle hem ösen KRAS G12C-mutant NSCLC we göni içege rak hassalaryny bejermek üçin iki sany öňdebaryjy terapiýa belligi berildi.
“GenFleet” tarapyndan Ýewropanyň ýokary derejeli öýken raky boýunça hünärmenleri bilen hyzmatdaşlykda geçirilen KROCUS barlagy, fulzerasibi setoksimab bilen bilelikde ulanmakda birinji tapgyrdaky NSCLC hassalarynyň ählisine täsirli täsirlilik we beýni metastazly hassalaryň arasynda aýratyn şiş reaksiýasyny görkezdi. Mundan başga-da, bu režim ikinji tapgyrdaky we ondan ýokary NSCLC bejergisinde fulzerasib monoterapiýasyna garanyňda has gowy howpsuzlyk / çydamlylyk görkezdi. Birinji tapgyrdaky öýken raky bejergisinde KRAS G12C ingibitorynyň (fulzerasib) we anti-EGFR antitelasynyň (setoksimab) ilkinji utgaşmasy hökmünde, bu innowasion çemeleşme birinji tapgyrdaky NSCLC bejergisi üçin indiki nesil SOC döretmek mümkinçiligine eýedir.
2025-nji ýyldaky Ýewropa Öýken Rak Keselleri Konferensiýasynyň (ELCC) ýyllyk ýygnagynyň kiçi sözlü çykyşynda gysgaça beýan edilen maglumatlara görä, synaga gatnaşyjylaryň 45-si 2025-nji ýylyň 14-nji ýanwaryna çenli azyndan bir gezek bejergiden soňky şiş bahalandyrmasyny aldylar: ORR 80% -e ýetdi; DCR 100% -e ýetdi; mPFS 12,5 aý boldy.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 15-nji iýuly