29-njy awgustda Boehringer Ingelheim-iň HERNEXEOS® (zongertinib tabletkalary) Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasy (NMPA) tarapyndan HER2 (ERBB2) mutasiýalaryny aktiwleşdirýän we öň azyndan bir ulgamlaýyn terapiýa alan, operasiýa edilip bilinmeýän, ýerli ösen ýa-da metastatik kiçi öýjükli däl öýken rak keseliniň (NSCLC) uly ýaşly näsaglaryny bejermek üçin monoterapiýa hökmünde tassyklanyldy.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Şertli tassyklama Ib Beamion-LUNG 1 synagynyň (NCT04886804) maglumatlaryna esaslanyp berildi: HER2 üýtgeşmeleri bolan, rezeksiýa edilip bilinmeýän ýa-da metastatik gaty şişleri bolan adamlarda monoterapiýa hökmünde zongertinibiň dozasyny tassyklamak we giňeltmek bilen açyk etiketli, I tapgyr dozasyny ýokarlandyrýan synag. Bu barlag 2 bölekden ybarat. Birinji bölek, öňki bejergisi üstünlikli bolmadyk, mutasiýalary, güýçlendirmeleri, artyk ekspressiýany we birleşmeleri öz içine alýan HER2 üýtgeşmeleri bolan dürli ösen rak keseli bolan ulular üçin açykdyr. Ikinji bölek, HER2-mutant kiçi öýjükli däl öýken rak keseli bolan adamlar üçin açykdyr.
1-nji kohortada jemi 75 hassa zongertinibi 120 mg dozada kabul etdi. Maglumatlaryň kesilen wagtynda (2024-nji ýylyň 29-njy noýabry), bu hassalaryň 71% -inde (95% ynam aralygy [CI], 60-dan 80-e çenli; ≤30% ölçeg derejesine garşy P<0.001) tassyklanan obýektiw jogap bardy; jogabyň ortaça dowamlylygy 14.1 aý (95% CI, 6.9-dan baha berilmeýär) we ortaça progressiýasyz ýaşaýş 12.4 aý (95% CI, 8.2-den baha berilmeýär) boldy. 3-nji ýa-da ondan ýokary derejeli derman bilen baglanyşykly ters täsirler 13 hassada (17%) ýüze çykdy. 5-nji kohortada (31 hassa) hassalaryň 48% -inde (95% CI, 32-den 65-e çenli) tassyklanan obýektiw jogap bardy. 3-nji ýa-da ondan ýokary derejeli derman bilen baglanyşykly ters täsirler 1 hassada (3%) ýüze çykdy. 3-nji kohortada (20 hassa) hassalaryň 30% -inde (95% CI, 15-den 52-ä çenli) tassyklanan obýektiw jogap bardy. 3-nji ýa-da ondan ýokary derejeli derman bilen baglanyşykly ters täsirler 5 hassada (25%) ýüze çykdy. Üç kohortada hem derman bilen baglanyşykly interstisial öýken keseliniň hiç hili ýagdaýy ýüze çykmady.
“NMPA-nyň zongertinibin mümkinçiliklerini yzygiderli ykrar etmegini görmek ruhlandyryjydyr. Hytaýda zongertinibi birinji tapgyrda ulanmak üçin öňdebaryjy terapiýanyň bellenilmegi bu hassalar toparynda gyssagly zerurlygy görkezýär. Bu terapiýany mätäç has köp hassalar üçin elýeterli etmek üçin möhüm indiki ädimdir” diýip, Boehringer Ingelheim-iň dolandyryjy direktorlar geňeşiniň başlygy Şaşank Deşpande aýtdy.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 2-nji sentýabry