11-nji awgustda Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) Derman serişdelerini bahalandyrmak merkezi (CDE) InxMed-iň IN10018 tabletkalaryny satyn almagynyň öňdebaryjy terapiýa hökmünde teklip edilendigini, bu bolsa ýerli ösen ýa-da metastatik KRAS G12C mutasiýa-pozitiw kolorektal rak keselini (CRC) bejermek üçin D-1553 bilen utgaşdyrylmagy göz öňünde tutýandygyny we azyndan iki öňki bejergi tapgyryny alandygyny aýtdy.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ifebemtinib (IN10018) barada
Ifebemtinib (IN10018) FAK-a garşy ýokary derejede selektiw, agyz arkaly ulanylýan, kiçi molekulaly ingibitor bolup, giň spektrli terapewtiki usullar bilen möhüm sinergiýalara eýedir. Kliniki taýdan, ol himioterapiýa, maksatly terapiýalar we immunoterapiýalar bilen terapewtiki sinergiýalary görkezdi. Häzirki güne çenli 600-den gowrak hassa amatly howpsuzlyk we çydamlylyk profili bilen bejerildi.
2025-nji ýyldaky ASCO-nyň ýyllyk ýygnagynda, agyz arkaly kabul edilýän fokusly adgeziýa kinazasynyň (FAK) ingibitory bolan ifebemtinibiň (IN10018) KRAS G12C mutant gaty şişlerinde agyz arkaly kabul edilýän garsorasib (D-1533) bilen utgaşdyrylan netijeliligini we howpsuzlygyny bahalandyrmak üçin Ib/II tapgyrly kliniki synagdan (NCT06166836; NCT05379946) iň soňky kliniki maglumatlar çap edildi.
ASCO-nyň 2025-nji ýyldaky ýyllyk ýygnagynda (Abstrakt #8629 | Poster tagtasy #109) hödürlenen kliniki maglumatlar iki kohortanyň netijelerini öz içine aldy:
PD-L1 ekspressiýasyna garamazdan, ifebemtinib + garsorasib bejergisini alan birinji derejeli KRAS G12C-mutant kiçi öýjükli däl öýken rak keseliniň (NSCLC) bir golly kohortasynyň çydamlylyk yzarlama maglumatlary.
Öň bejerilen KRAS G12C-mutant kolorektal rak (CRC) näsaglarynda ifebemtinib + garsorasibi garsorasib monoterapiýasy bilen deňeşdirýän randomizirlenen kohort.
NSCLC kohortasynda, ifebemtinib we garsorasibiň iki agyz arkaly, himioterapiýasyz režim hökmünde utgaşdyrylmagy, PD-L1 ekspresiýasyna garamazdan, ýokary jogap derejesi we uzak möhletli netijeliligi ýaly ynamly kliniki peýdasyny görkezdi we CRC kohortasynda netije ifebemtinibiň KRAS ingibitor monoterapiýasy bilen deňeşdirilende aýdyň goşmaça netijeliligini görkezdi.
Birinji tapgyrdaky NSCLC-de esasy aýratynlyklar: Iki agyzly regimen uzak möhletli netijeliligi we ýaşaýyş üçin peýdany görkezýär
2025-nji ýylyň 31-nji martyna çenli, PD-L1 ekspresiýasyna garamazdan, birinji hatardaky NSCLC hassalarynyň 33-si hasaba alyndy we ifebemtinib we garsorasibiň utgaşmasyny aldy, ortaça gözegçilik 16,0 aý boldy. Mundan öň kompaniýa Obýektiw Jogap Beriş derejesiniň (ORR) 90,3% bolandygyny habar berdi (maglumatlar ESMO 2024-de hödürlendi). Yzarlaýyş maglumatlary indi aşakdaky ýaly jemlendi:
Ortaça ösüşsiz ýaşamak (mPFS): 22,3 aý
DOR-yň ortaça dowamlylygy (mDOR): 19,4 aý
Umumy ortaça ýaşaýyş (mOS): heniz ýetilmedi, ýaşaýyş egrisiniň ýokary galmagy we tekizlenmegi uzak möhletli peýdany görkezýär.
Belläp geçmeli zat, bejergi PD-L1 ekspresiýa statusyna garamazdan yzygiderli netijeliligini görkezdi.
Öň bejerilen KRK-da esasy netijeler: Randomizirlenen synag KRAS G12Ci bilen sinergiýanyň barlygyny tassyklaýar
2025-nji ýylyň 21-nji apreli ýagdaýyna görä, öň bejergi alan 36 sany KRK hassasy ifebemtinib + garsorasib ýa-da garsorasibiň ýeke-täk kombinasiýasyny almak üçin 1:1 hasabynda tötänleýin saýlanyldy. Ähli hassalar radiologik taýdan bahalandyrylyp bildi we şişe garşy jogaplar aşakdaky ýaly bahalandyryldy we jemlendi:
ORR: 44.4% (kombo) 16.7% (mono) bilen deňeşdirilende
Keselleriň gözegçilik derejesi (DCR): 100.0% (kombo) we 77.8% (mono)
mPFS: 7.7 aý (kombo) we 4.0 aý (mono)
mOS: kombinasion toparda heniz ýetilmedi; diri galmak egrilerinde irki aýrylyşlyk syn edildi
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 13-nji awgusty