6-njy iýunda halkara lukmançylyk žurnaly “Gematologiýa we Onkologiýa” standart bejergilere çydamly, ýerli ösen ýa-da metastatik gaty şişler üçin monoterapiýa hökmünde innowasion TROP2 ADC sacituzumab tirumotekanyň (sac-TMT) I/II tapgyr barlaglarynyň netijelerini (KL264-01/MK-2870-001) çap etdi.
Sacituzumab tirumotekany (sac-TMT) sitotoksik belotekanyň önümi bolan topoizomeraza I ingibitory bilen birleşdirilen anti-TROP2 monoklonal antiteladan ybarat bolan antitela-derman konýugatdyr (KL610023) täze baglanyşyk beriji arkaly.
Metodlar
Näsaglarda standart terapiýalara çydamly, ýerli ösen/metastatik gaty şişler bardy. 1-nji tapgyrdaky dozany ýokarlandyrýan kohortlarda näsaglarda standart terapiýalara çydamly, ýerli ösen/metastatik gaty şişler bardy. Sac-TMT her 2 hepdede 2-den 12 mg/kg-a çenli damardan girizildi. 2-nji tapgyrda TNBC we HR+/HER2− süýt mäziniň rak keseli bolan näsaglar 1-nji tapgyrda kesgitlenen giňeltme üçin maslahat berlen dozalara (RDEs) laýyklykda sac-TMT aldylar. Esasy maksatlar sac-TMT-niň iň ýokary çydamly dozasyny (MTD) kesgitlemek we RDE-leri (1-nji tapgyr) kesgitlemek we derňewçileriň bahalandyrmasy arkaly RECIST v1.1 boýunça ORR-i kesgitlemekdi (2-nji tapgyr). Ýaramaz wakalar NCI-CTCAE 5.0 wersiýasyna laýyklykda bahalandyryldy.
Netijeler
1-nji tapgyrda otuz hassa hasaba alyndy we 2 mg/kg (n = 4), 4 mg/kg (n = 7), 5 mg/kg (n = 7), 5.5 mg/kg (n = 5) we 6 mg/kg (n = 7) sac-TMT aldy. Bäş hassada dozany çäklendirýän zäherlilikler bardy: 4, 5.5 we 6 mg/kg-da 3-nji derejeli stomatit; 5 mg/kg-da 3-nji derejeli döküntü; we 6 mg/kg-da 3-nji derejeli ürtiker. MTD 5.5 mg/kg we RDE-ler 4 we 5 mg/kg boldy. 2-nji tapgyrdaky dozanyň giňeldilmeginde, TNBC üçin ORR (95% CI) 4 mg/kg toparda (n = 23) 34.8% (16.4%, 57.3%) we 5 mg/kg toparda (n = 36) 38.9% (23.1%, 56.5%) boldy. HR+/HER2− süýt mäziniň rak keselinde ORR (95% CI) 31.7% (18.1%, 48.1%) boldy (n = 41).
Netijeler
Sac-TMT ýerli ösen/metastatik berk şişleri bolan näsaglarda dolandyrylyp bilinýän howpsuzlyk profilini görkezdi we metastatik TNBC we HR+/HER2− süýt mäziniň rak keselinde şişe garşy işjeňligi wada berdi. Sac-TMT 3-nji tapgyrdaky barlaglarda öwrenilýär.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 19-njy iýuny