19-njy iýunda Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) Derman serişdelerini bahalandyrmak merkezi (CDE) "Innovent Biologics" kompaniýasynyň IBI343 dermanynyň CLDN18.2-pozitiw bolan we öň azyndan iki gezek ulgamlaýyn terapiýa alan ýerli ösen ýa-da metastatik aşgazanasty beziniň rak keselini bejermek üçin niýetlenen öňdebaryjy terapiýa maksatnamasyna goşulmagy teklip edilendigini yglan etdi.
IBI343 rekombinant ynsanperwerleşdirilen anti-CLDN18.2 antitela-derman konýugatydyr (ADC). CLDN18.2 ekspresirleýän şiş öýjüklerine baglananda, ol CLDN18.2-e bagly ADC içkileşdirilmegine sezewar bolýar we sitotoksik ýüki bölüp çykarýar, bu bolsa DNK-nyň zeperlenmegine we ahyrsoňy şiş öýjükleriniň apoptozyna getirýär.
2024-nji ýylyň 9-njy dekabrynda ösen aşgazanasty beziniň adenokarsinomasynda (PDAC) IBI343-iň I tapgyr kliniki synagyndan (NCT05458219) iň soňky maglumatlar Aziýa lukmançylyk onkologiýasy boýunça Ýewropa jemgyýetiniň (ESMO Aziýa) ýyllyk ýygnagynda hödürlendi.
CLDN18.2-pozitiw ösen PDAC-ly jemi 43 hassa IBI343 bilen bejerildi. Netijeler umumy obýektiw jogap beriş derejesiniň (ORR) 32.6%, tassyklanan obýektiw jogap beriş derejesiniň (cORR) 23.3% we tassyklanan kesel gözegçiligi derejesiniň (cDCR) 81.4% bolandygyny görkezdi. Jogap berişiň ortaça dowamlylygy (mDoR) 7.0 aý, 6 aýlyk DoR derejesi 63% we ortaça progressiýasyz ýaşaýş (PFS) 5.3 aý boldy.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 19-njy iýuny