11-nji iýunda “Kelun-Biotech” kompaniýasy özbaşdak işläp düzen TROP2 ADC derman sac-TMT (佳泰莱) dermanynyň PD-L1 monoklonal antitela tagitanlimab (科泰莱”) bilen bilelikde Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) Derman serişdelerini bahalandyrmak merkezi (CDE) tarapyndan sürüji gen mutasiýalary bolmadyk ýerli ösen ýa-da metastatik skwamoz däl kiçi öýjükli däl öýken rak keseliniň (NSCLC) birinji derejeli bejergisi üçin öňdebaryjy terapiýa belländigini (BTD) yglan etdi.
Kompaniýanyň esasy önümi bolan Sac-TMT, kompaniýanyň intellektual eýeçilik hukuklaryna eýe bolan täze adam TROP2 ADC-sidir we NSCLC, süýt mäziniň raky (BC), aşgazan mäziniň raky (GC), ginekologiki şişler we beýlekiler ýaly ösen berk şişlere gönükdirilendir. Sac-TMT ýükü birleşdirýän täze baglanyşdyryjy, derman-antitela gatnaşygy (DAR) 7.4 bolan belotekan-töreýän topoizomeraza I ingibitory bilen işlenip düzüldi. Sac-TMT, TROP2-ni rekombinant anti-TROP2 adamlaşdyrylan monoklonal antitela arkaly şiş öýjükleriniň ýüzünde anyk tanaýar, soňra ol şiş öýjükleri tarapyndan endositozlanýar we KL610023-i öýjük içinde çykarýar. Topoizomeraza I ingibitory hökmünde KL610023, şiş öýjüklerine DNK zeperini getirýär, bu bolsa öz gezeginde öýjük sikliniň togtamagyna we apoptoza getirýär. Mundan başga-da, ol şiş mikro gurşawynda KL610023-i hem çykarýar. KL610023 membrana geçirgenligi sebäpli, ol gözegçilik täsirini döredip biler ýa-da başgaça aýdylanda goňşy şiş öýjüklerini öldürip biler.
Bu öňdebaryjy terapiýa belligi OptiTROP-Lung01 barlagynyň II fazasynyň ýassyk däl kohortasyndan alnan netijelilik we howpsuzlyk maglumatlaryna esaslanýar.
OptiTROP-Lung01 II tapgyr barlagynyň netijeleri, sürüji genine negatiw ösen NSCLC näsaglary üçin birinji derejeli bejergi hökmünde sac-TMT-ni KL-A167 (anti-PD-L1 monoklonal antitela) bilen bilelikde bahalandyrmak, 2024-nji ýyldaky CSCO akademiki ýyllyk ýygnagynda hödürlendi.
Netijeler şeýle görkezdi: 1A kohortasy üçin ortaça gözegçilik 14,0 aý, obýektiw jogap beriş derejesi (ORR) 48,6% (18/37, 2 ýagdaý tassyklanmagyna garaşylýar), keseliň gözegçilik derejesi (DCR) 94,6%, ortaça progressiýasyz ýaşaýş (PFS) 15,4 aý (95% CI: 6,7, NE) we 6 aýlyk PFS derejesi 69,2%; 1B kohortasy üçin ortaça gözegçilik 6,9 aý, ORR 77,6% (45/58, 5 ýagdaý tassyklanmagyna garaşylýar), DCR 100,0%, ortaça PFS heniz ýetilmedik we 6 aýlyk PFS derejesi 84,6% boldy.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 12-nji iýuny