Ýakynda “Ascentage Pharma” kompaniýasy öz eýeçiligindäki täze Bcl-2 selektiw ingibitory lizaftoklaksyň (APG-2575) Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasy (NMPA) tarapyndan öň Bruton tirozin kinazasynyň (BTK) ingibitorlaryny öz içine alýan azyndan bir ulgamlaýyn terapiýa alan hroniki limfositik leýkemiýa/kiçi limfositik limfoma (CLL/SLL) bolan ulularyň bejergisi üçin tassyklanandygyny yglan etdi, bu bolsa lizaftoklaksy Hytaýda CLL/SLL bolan näsaglary bejermek üçin şertli tassyklama we marketing ygtyýarlygyny alan ilkinji Bcl-2 ingibitory we dünýäde tassyklanan ikinji Bcl-2 ingibitory edýär.
Lisaftoklaks, "Ascentage Pharma" tarapyndan agyz arkaly berilýän täze, hususy, agyzdan ulanylýan kiçi molekulaly Bcl-2 selektiw ingibitory bolup, howply täze keselleri bejermek üçin antiapoptotik belogy Bcl-2-ni selektiw blokirlemek we şeýlelik bilen rak öýjüklerinde kadaly apoptoz prosesini dikeltmek arkaly işlenip düzüldi. Kliniki synaglarda lisaftoklaks köp sanly gematologik howply täze kesellerde we gaty şişlerde, esasanam CLL/SLL-de, monoterapiýa hökmünde we utgaşykda giň terapewtiki mümkinçilikleri görkezdi.
Bu tassyklama, umumy jogap tizligi (ORR) esasy netije hökmünde ulanylan, gaýtalanýan ýa-da refrakter CLL/SLL hassalarynda lizaftoklaks monoterapiýasynyň netijeliligini we howpsuzlygyny bahalandyrmak üçin niýetlenen möhüm hasaba alyş II tapgyr barlagynyň (APG2575CC201) netijelerine esaslanýar. Lizaftoklaks öň BTK ingibitorlary we/ýa-da immunohimoterapiýa bilen bejergi alan hassalarda güýçli netijeliligi we öňünden kesgitlenen netije bilen gabat gelýän ORR görkezdi. Mundan başga-da, lizaftoklaks barlag wagtynda şiş lizisi sindromy (TLS) ýüze çykman, dolandyryp bolýan gematologiki zäherlilikleriň pes derejesi we esasan 1-2 derejeli gematologiki däl zäherlilikleriň pes derejesi bilen amatly howpsuzlyk profilini görkezdi.
CLL/SLL — ýetişen B-hüjre neoplazmalary sebäpli döreýän gematologiki howply täze kesel. Ol esasan her ýyl dünýäde 100,000-den gowrak täze diagnoz hasaba alynýan gartaşan ilata täsir edýär1. CLL/SLL-iň ýüze çykma derejesi günbatar ýurtlaryna garanyňda pes bolan Hytaýda kesel çalt depginde ýüze çykýar, has ýaş başlanýar we has agressiw bolýar2. CLL/SLL-iň birinji derejeli bejergisi üçin häzirki esasy wariant hökmünde BTK ingibitorlary hassalar üçin bejergi netijelerini ep-esli gowulandyrdy. Şeýle-de bolsa, BTK ingibitorlary henizem çuňňur jogaplary döretmek ukybynyň çäkliligi, orta we uzak möhletli bejergide gaýtalanma howpunyň ýokary bolmagy, uzak möhletli bejergi bilen baglanyşykly zäherlilikler we çydamsyzlyk ýaly birnäçe meseleler bilen ýüzbe-ýüz bolýarlar; şeýlelik bilen, CLL/SLL-li hassalar üçin has howpsuz we has netijeli bejergi wariantlaryna zerurlyk ýüze çykýar.
Bcl-2 ingibitorlarynyň girizilmegi CLL/SLL-i bejermekde has-da rewolýusiýa döretdi. Dürli gematologiki howply täze kesellerde, esasanam CLL/SLL-de köp duş gelýän apoptoz basyjy faktor Bcl-2, şiş öýjükleriniň apoptozdan gaça durmagynyň esasy mehanizmidir. Şeýle-de bolsa, Bcl-2 ingibitorynyň terapewtiki nyşan hökmünde açylmagy, esasan, onuň täsir mehanizmi belok-belok özara täsirine (PPI) esaslanýandygy üçin örän kyn. Bcl-2-niň baglanyşyk interfeýsi deňeşdirme boýunça uly bolup, kiçi molekulaly ingibitorlaryň blokirleýji täsirlerini etmegini kynlaşdyrýar. Mundan başga-da, Bcl-2 belogy mitohondriýalarda ýerleşýär, iki membranaly gurluşly, iň çylşyrymly we kyn öýjük bölekleriniň biridir, sebäbi ol dermanlaryň mitohondrial membrana has-da täsir etmezden öň öýjük membranasyna ilki aralaşmagyny talap edýär. Mundan öň, Hytaýda CLL/SLL-i bejermek üçin hiç bir Bcl-2 ingibitory tassyklanmady. Lisaftoklaksyň bu tassyklanmasy CLL/SLL-de bejeriş boşlugyny doldurýar we ýurtda köp hassalara täze umyt baglaýar.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 15-nji iýuly