19-njy iýunda Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) Derman serişdelerini bahalandyrmak merkezi (CDE) "Livzon Pharmaceutical" kompaniýasynyň LM-108 inýeksiýasynyň täze bejeriş alamatlaryna goşulmak üçin teklip edilendigini yglan etdi. Kefeqibai monoklonal antitela inýeksiýasynyň (LM-108) toripalimab bilen utgaşdyrylmagy, CCR8-pozitiw we öňki birinji derejeli standart bejergini şowsuz geçiren ösen aşgazan ýa-da gastroezofageal birleşme (G/GEJ) adenokarsinomasy bolan näsaglary bejermek üçin göz öňünde tutulýar.
LM-108 täze Fc-optimizirlenen, CCR8-e garşy monoklonal antitela bolup, şişe siňýän Treg-leri selektiw usulda ýok edýär.
CCR8 barada:
CCR8 (hemokin reseptory 8) G belok bilen baglanyşykly reseptor (GPCR) maşgalasynyň aşagyndaky hemokin reseptor kiçi maşgalasynyň agzasydyr. Öňki barlaglar CCR8-iň periferik gan öýjüklerinde we kadaly dokumalarda ekspressiýasynyň pesdigini, ýöne döş raky, göni içege raky we öýken raky ýaly köp sanly rak kesellerinde şişe siňýän Treglerde has ýokary derejede saklanýandygyny görkezdi. Anit-CCR8 antitelalary şişe siňýän Tregleriň azalmagyna saýlama taýdan araçylyk edip, şeýdip şişe garşy immun jogabyny güýçlendirip we şişiň ösüşini basyp ýatyryp biler.
2024-nji ýylda geçirilen Amerikan Kliniki Onkologiýa Jemgyýetiniň (ASCO) ýyllyk ýygnagynda aşgazan rak keselinden ejir çekýän näsaglarda LM-108 we anti-PD-1 terapiýasynyň utgaşdyrylmagy boýunça geçirilen üç 1/2 tapgyrly barlaglaryň umumy seljermesi hödürlendi.
Usullar: LM-108 bilen anti-PD-1 antitela bilen bilelikde bejergi alan aşgazan rak keselinden ejir çekýän we synaga gatnaşyp biljek hassalar analize goşuldy. Hassalar damardan LM-108-i 3 mg/kg K2W, 6 mg/kg K3W ýa-da 10 mg/kg K3W dozasynda we anti-PD-1 antitelasyny (venadana pembrolizumab 200 mg K3W ýa-da 400 mg K6W ýa-da toripalimab 240 mg K3W) aldylar. Esasy netije RECIST v1.1-e laýyklykda derňewçi tarapyndan bahalandyrylan ORR boldy. Ikinji netije howpsuzlyk, beýleki netijelilik netijeleri we biomarkerleriň analizini öz içine aldy. Umumy analiz üçin maglumatlaryň gutarma senesi 2023-nji ýylyň 25-nji dekabrydy.
Netijeler: Hytaýdan, ABŞ-dan we Awstraliýadan gelen aşgazan rak keselinden ejir çekýän kyrk sekiz hassa (ortaça ýaş: 60,5 ýaş; erkek: 72,9%) pembrolizumab ýa-da toripalimab bilen bilelikde LM-108-iň ≥ 1 dozasyny bejerdi. Hassalaryň köpüsi (n = 47, 97,9%) öň azyndan 1 gezek rak garşy bejergi alypdy, 43-si (89,6%) bolsa öň PD-1 garşy terapiýa alypdy. Bejergi bilen baglanyşykly ýaramaz täsirler (TRAE) 39 (81,3%) hassada ýüze çykdy, olaryň iň köp duş gelýän täsirleri (≥15%) alanin transaminazasynyň ýokarlanmagy (25,0%), aspartat transaminazasynyň ýokarlanmagy (22,9%), ak gan öýjükleriniň azalmagy (22,9%), ganazlyk (16,7%) boldy. ≥ 3 derejeli TRAE 18 (37,5%) näsagda ýüze çykdy, iň köp duş gelýän wakalar (≥ 4%) ganazlyk (8,3%), lipazanyň ýokarlanmagy (4,2%), döküntü (4,2%) we limfositleriň sanynyň azalmagy (4,2%) boldy. Ähli bejeriş usullarynda netijeliligi bahalandyrylýan 36 näsagyň arasynda ORR 36,1%, DCR bolsa 72,2% boldy. Ortaça PFS 6,53 aý boldy. Keselliligi birinji tapgyrdaky bejergide öňe giden 11 näsagyň arasynda ORR 63,6%, DCR bolsa 81,8% boldy. Birinji tapgyrdaky bejergide öňe giden 11 näsagyň 8-sinde CCR8 ekspresiýasy ýokary boldy. Bu 8 näsagyň arasynda ORR 87,5%, DCR bolsa 100% boldy, 1 CR, 6 PR we 1 SD syn edildi.
Netijeler: LM-108 anti-PD-1 antitela bilen bilelikde ulanylanda, anti-PD-1 terapiýasyna garşylyk görkezýän aşgazan rak keseli bolan näsaglarda umyt beriji şiş garşy işjeňlik görkezdi. Kombinasion terapiýa gowy kabul edildi.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 24-nji iýuny