2025-nji ýylyň 17-nji aprelinde “Hansoh Pharmaceutical” kompaniýasy toparyň öz-özünden işläp düzen B7-H3-ni maksat edinýän antitela-derman konýugatynyň (ADC) HS-20093 inýeksiýa üçin Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasy (NMPA) tarapyndan öňdebaryjy bejeriş üçin niýetlenen derman hökmünde goşulmaga rugsat alnandygyny yglan edýär. Bu derman platina esasly himioterapiýadan soň öňe giden ýa-da gaýtalanan, sürüji mutasiýalary bolmadyk ýerli ösen ýa-da metastatik skwamoz däl kiçi öýjükli däl öýken raky (NSCLC) üçin teklip edilýän görkezme bilen ulanylýar.
HS-20093, topoizomeraza ingibitorynyň (TOPOi) ýüküne kowalent baglanyşykly doly adam anti-B7-H3 monoklonal antitelasyndan ybarat bolan we Hytaýda köp sanly kliniki synaglarda öýken rakyny, sarkomany, kelle we boýun raklaryny we beýleki gaty şişleri bejermek üçin işlenip düzülen, iň ýokary ylmy tapgyr III tapgyrdaky kliniki synaglar bolan barlag B7-H3 maksatly ADC.
Bellenilen belgi ARTEMIS-001 gözleginiň deslapky kliniki maglumatlary bilen goldanylýar. Bu, Hansoh Pharma tarapyndan geçirilýän, ýerli ösen ýa-da metastatik gaty şişde (platina esasly himioterapiýadan soň ösen ýa-da gaýtalanan, ýerli ösen ýa-da metastatik kiçi öýjükli däl öýken rak keselinde) howpsuzlygyny, çydamlylygyny we deslapky şişe garşy işjeňligini bahalandyrýan 300-den gowrak hassanyň gatnaşmagynda dowam edýän I tapgyrly açyk bellikli, köp merkezli synagdyr.
Mundan öň, HS-20093 NMPA tarapyndan iki görkeziji üçin öňdebaryjy terapiýa üçin bellenen derman hökmünde goşulmaga rugsat aldy:
·Giňişleýin tapgyrly kiçi öýjükli öýken rak keseli (ES-SCLC) standart birinji derejeli bejergiden soň (platina dublet himioterapiýasy immunoterapiýa bilen utgaşdyrylan) ýüze çykdy.
·Öňki bejerginiň azyndan iki ugry boýunça ösüş gazanan näsaglarda osteosarkoma.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 22-nji apreli