28-nji awgustda Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) Derman serişdelerini bahalandyrmak merkezi (CDE) inýeksiýa üçin BL-B01D1-iň ileri tutulýan seljerme prosesine goşulmagynyň teklip edilýändigini yglan etdi. Ol öň PD-1/PD-L1 monoklonal antitelalary bilen bejergi alan we azyndan iki himioterapiýa liniýasyny (azyndan bir liniýada platina bar) şowsuz tamamlanan gaýtalanýan ýa-da metastatik nazofarengeal karsinomasy bolan näsaglar üçin niýetlenendir.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
iza-bren, durnukly tetrapeptid esasly bölünip bilýän baglanyşdyryjy arkaly täze topo-I ingibitor ýüküne (Ed-04) konýugirlenen EGFR x HER3 bispesifik antiteladan ybarat bolan birinji derejeli ADC-dir. Iza-breniň iki taraply täsir mehanizmi rak öýjüklerine EGFR we HER3 signallaryny blokirleýär, köpelmegi we ýaşamagy azaldýar. Mundan başga-da, antitela arkaly içkileşdirilende, iza-breniň terapewtiki ýükü bölünip çykýar we rak öýjükleriniň ölümine getirýän genotoksik stressi döredýär.
Klassiki EGFR mutasiýalaryndan daşary sürüji genom üýtgeşmelerini (GA) öz içine alýan ýerli ösen ýa-da metastatik kiçi öýjükli däl öýjükli rak keseli (NSCLC) bolan näsaglarda BL-B01D1-iň netijeleri 2025-nji ýylda Amerikan Kliniki Onkologiýa Jemgyýetiniň (ASCO) ýyllyk ýygnagynda hödürlendi.
Usullar: Bu gözlegiň Ib fazasy bölegi, EGFR 20 ekzonynyň goýulmagy, nusgawy däl EGFR mutasiýalary, HER2, ALK, ROS1, BRAF (V600E we başgalar), KRAS (G12C we başgalar), SMARCA4, MET (14-nji ekzon), RET we NTRK-daky mutasiýalar ýaly öňünden kesgitlenen GA tarapyndan kesgitlenen giňelme kohortalaryny öz içine aldy. Bu GA bilen standart maksatly terapiýalarda (eger bar bolsa) öňe gidişlik gazanan we öňki himioterapiýanyň birden köp liniýasy hasaba alynmadyk ballar. iza-bren 2.5 mg/kg D1D8 Q3W berildi.
Netijeler: 2024-nji ýylyň 5-nji dekabryna çenli, sanawda GA bolan jemi 73 NSCLC ballary hasaba alyndy. Bäş bal henizem bejergi alýardy, ýöne başlangyç skanirlemeden soňky ilkinji gözegçilik üçin ýeterlik gözegçilik bolmandygy sebäpli analizden çykaryldy (aşakdaky tablisa serediň). EGFR 20 ekzonynyň goýulmagy bolan 7 balyň arasynda 85,7% (7-den 6-sy) cPR-e ýetdi. KRAS G12C mutasiýalary bolan 8 balyň arasynda 3 cPR we tassyklanmagy garaşýan 1 PR syn edildi. Kiçi toparlar üçin netijelilik görkeziler. Iň köp duş gelýän gematologiki TRAE-ler (ähli derejeler) ganazlyk (87,7%), leýkopeniýa (74,0%), trombositopeniýa (74,0%) we neýtropeniýa (72,6%) boldy; Iň köp duş gelýän gematologik däl TRAE-ler asteniýa (42.5%), göwrelilik (41.1%), stomatit (37.0%), içgeçme (32.9%) we saç dökülmegi (31.5%) boldy. Esasan gematologiki häsiýete eýe bolan 3-nji we ondan ýokary derejeli TRAE-ler, TRAE-de görkezilişi ýaly, dozany azaltmak ýaly standart goldaw çäreleri bilen netijeli dolandyrylyp bildi we bu bolsa 2.7% bes edilmegine getirdi. Diňe G2 ILD-niň 1 ýagdaýy syn edildi. Üns bermeli zat, iza-bren bilen baglanyşykly ölüm habar berilmedi. Täze howpsuzlyk alamatlary syn edilmedi.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 5-nji sentýabry