Ýakynda “Merck & Co., Inc.” (Merck) kompaniýasy öz PD-1 ingibitory bolan pembrolizumabyň Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasy (NMPA) tarapyndan lenwatinib we transarterial himioembolizasiýa (TACE) bilen bilelikde ulanylyp bilinmeýän, metastatik däl gepatosellüler karsinomasy bolan näsaglary bejermek üçin tassyklanandygyny yglan etdi.
Bu täze görkezijiniň tassyklanmagy III faza LEAP-012 kliniki synagyndan alnan maglumatlara esaslanýar. Bu köp merkezli, randomizirlenen, goşa kör, III faza barlagynda (LEAP-012) 480 hassa hasaba alyndy we lenwatinib we TACE we pembrolizumab (n=237) ýa-da TACE we goşa plasebo (n=243) almak üçin tötänleýin saýlanyldy.
Netijeler lenwatinib we TACE we pembrolizumab toparynda ortaça progressiýasyz ýaşaýşyň (PFS) 14,6 aý bolandygyny, plasebo toparynda bolsa 10,0 aý bolandygyny görkezdi. 24 aýlyk umumy ýaşaýşyň (OS) derejeleri degişlilikde 75% we 69% boldy.
Lenvatinibkäbir rak görnüşlerini bejermek üçin ulanylýan kinaz ingibitorydyr. Kinaza ingibitorlary bir ýa-da birnäçe protein kinazlarynyň täsirini blokirleýän ferment ingibitorlarydyr.
Pembrolizumab, limfositlerde adam öýjükleriniň ýüzündäki PD-1 (programmirlenen ölüm reseptory-1) garşy gönükdirilen ynsanperwerleşdirilen monoklonal IgG4 kappa antiteladyr. PD-1 reseptory immun ulgamynyň özüne hüjüm etmeginiň öňüni almaga kömek edýän möhüm "immun barlag nokadyny" üpjün edýär. Käbir şiş görnüşlerinde PD-L1 (programmirlenen ölüm reseptory ligand-1) ýokary ekspresiýasy bar. Beýleki şiş görnüşleri adaptiw immun garşylygyny ulanýarlar, bu ýerde olar PD-L1 induksiýasynyň tebigy fiziologiýasyny (infeksiýalardan immun arkaly zyýanyň goralmagy) alyp, ony şişe garşy reaksiýalara uýgunlaşdyrýarlar. PD-L1 PD-1 bilen işleşende, T-hüjresiniň funksiýasy basylyp galýar; pembrolizumab PD-1: PDL-1 toplumynyň emele gelmegini blokirleýär we T-hüjreleriniň üsti bilen öldürilmegini gowulandyrmaga mümkinçilik berýär.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 19-njy iýuny