2025-nji ýylyň 12-nji maýynda CARsgen THANK-u Plus™ platformasy arkaly işlenip düzülen allojenik BCMA-ny maksat edinýän CAR-T bolan CT0596 üçin deslapky kliniki maglumatlary yglan edýär. CT0596 häzirki wagtda howpsuzlygyny we deslapky netijeliligini bahalandyrmak üçin gaýtalanýan/çydamly köp mieloma (R/R MM) ýa-da gaýtalanýan/çydamly plazma öýjük leýkemiýasynyň (R/R PCL) irki gözleg kliniki barlagynda bahalandyrylýar.
2025-nji ýylyň 6-njy maýyna çenli, azyndan üç öňki bejergi liniýasyny alan R/R MM bilen kesellän 8 näsag hasaba alyndy we FC režimi (fludarabin 22.5-30 mg/m² we siklofosfamid 350-500 mg/m²) bilen limfodeplesiýadan soň CT0596 bilen infuziýa edildi. Dört aýa çenli gözegçilikden soňky esasy netijeler:
Doza çäklendiriji zäherli täsirler (DLT), ≥3 derejeli sitokinleriň boşadylma sindromy (CRS), immun effektor öýjükleri bilen baglanyşykly neýrotoksiklik sindromy (ICANS) ýa-da transplantata garşy eýe keseli (GVHD) barada habar berilmedi. Önüm amatly howpsuzlyk profilini görkezdi, hiç bir hassanyň ters täsirler sebäpli bejergini bes etmedi.
1) 4-nji hepdede ilkinji netijelilik bahalandyrmasyny tamamlan 5 hassanyň arasynda 3 hassa (60%) berk doly jogap/doly jogap (sCR/CR) gazandy, 4 hassa (80%) bolsa süňk ýiliginde minimal galyndy kesel (MRD) - negatiwlige ýetdi. 2) 14-nji günde 2 hassadan alnan irki netijelilik maglumatlary ölçäp bolýan lezýalaryň degişlilikde ≥92% we ≥65% azalandygyny görkezdi. 3) 1 hassa heniz protokolda görkezilen netijelilik bahalandyrmasynyň wagtyna ýetmedi.
Dört aýlyk gözegçilikden geçen ilkinji hassany goşmak bilen, ähli sCR/CR hassalary dowamly jogap berişlerini dowam etdirdiler.
Ilkinji howpsuzlyk we netijelilik maglumatlaryna esaslanyp, CT0596 öňünden kesgitlenen ähli doza derejelerinde R/R MM näsaglarynda amatly çydamlylyk we höweslendiriji netijelilik signallaryny görkezdi, CAR-T giňelmegi syn edildi. Bu netijeler diňe R/R MM-de däl, eýsem awtoreaktiw plazma öýjükleri arkaly amala aşyrylýan beýleki plazma öýjükleriniň howply täzelenmelerinde we awtoimmun kesellerinde hem mundan beýläk-de öwrenilmegi talap edýär.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 15-nji maýy