2025-nji ýylyň 13-nji awgustynda, “Pacific Time” gazetinde, 2025-nji ýyldaky Öýken Rak Keselleri boýunça Bütindünýä Konferensiýasynyň (WCLC) resmi web sahypasy şu ýylky konferensiýa üçin saýlanan ylmy iş tezislerini çap etdi. Iň esasy zatlaryň arasynda HLX43-iň, Henliusyň PD-L1 ADC-niň, ilkinji adamda 1-nji tapgyr kliniki synagynyň täzelenen tezisleri bar.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
HLX43 immun barlag nokadynyň blokadasyny we ýüküň täsiri bilen baglanyşykly sitotoksikligi öz içine alýan iki mehanizmi görkezýän PD-L1-e gönükdirilen giň spektrli şiş garşy ADC kandidatydyr. Klinikadan öňki maglumatlar HLX43-iň kiçi öýjükli däl öýken rakynda (NSCLC), boýun rakynda (CC), özofagus ýassyk öýjükli rakynda (ESCC) we PD-1/L1 mAb-a garşylykly beýleki şiş görnüşlerinde gowy şiş garşy täsirleriniň we oňaýly çydamlylyk profiliniň bardygyny görkezdi.
Täzelenen abstraktda görkezilen maglumatlara görä, HLX43 ösen berk şişleri bolan näsaglarda, esasanam gözegçilik nokadynyň ingibitor terapiýasyny şowsuz tamamlanan öňünden bejerilen NSCLC näsaglarynda ýokary jogap beriş derejesini görkezmegini dowam etdirýär. HLX43 belli bir kiçi toparlarda has ýokary netijeliligi görkezýär, EGFR ýabany görnüşli skwamoz däl NSCLC-de obýektiw jogap beriş derejesi (ORR) 47,4% bolup, amatly howpsuzlyk profilini saklaýar. Belläp geçmeli zat, HLX43 PD-L1 ekspresiýasyna garamazdan güýçli netijeliligi görkezýär, bu bolsa onuň biomarkerden garaşsyz şiş garşy potensialyny görkezýär.
CPI-e garşylykly NSCLC-niň soňky tapgyrdaky bejergisinde netijeli: 2025-nji ýylyň 28-nji fewralyna çenli jemi 85 hassa HLX43 aldy. Ia fazasynda (dozanyň ýokarlanmagy) ösen berk şişleri bolan 21 hassa hasaba alyndy, Ib fazasynda (dozanyň giňeldilmegi) bolsa üç kohortada (2, 2.5 we 3 mg/kg) 64 NSCLC hassasy ýygnaldy. Belli bir zat, hassalaryň 88.2% -i (75/85) öňki gözegçilik nokadynyň ingibitory (CPI) terapiýasyndan şowsuz boldy.
NSCLC-de anyk kiçi toparlarda görnükli netijeler bilen geljegi uly netijelilik: 76 NSCLC hassasynyň arasynda (netijeliligi bahalandyrylýan 69) ORR 31.9% (22/69), keseliň gözegçilik derejesi (DCR) 87.0% (60/69) boldy. Kiçi topar seljermeleri HLX43-iň anyk ilatlarda geljegi uly netijeliligini görkezdi: Ib fazasyndaky 2 mg/kg we 2.5 mg/kg kohortalar degişlilikde 38.1% (8/21) we 33.3% (7/21) ORR-lerine ýetdiler; CPI-refrakter NSCLC hassalary (n=61) ORR 32.8% (20/61) görkezdi; EGFR ýabany görnüşli ýassyk däl NSCLC hassalary (n=19) ORR 47.4% (9/19) boldy.
Amatly howpsuzlyk profili, pes toksiklik bilen ýokary netijelilik: Ia fazasynda, 4 mg/kg toparda gyzdyrma bilen baglanyşykly bir DLT hadysasy syn edildi. Bejergi bilen baglanyşykly ters täsirler (TRAE) hassalaryň 95,2% -inde, esasan 1-2 derejeli hassalarda habar berildi. ≥3 derejeli TRAE 5 hassada (23,8%) ýüze çykdy, olaryň hemmesi 3 we 4 mg/kg kohortalardan, iň köp neýtrofilleriň sanynyň azalmagy (19%), ak gan öýjükleriniň sanynyň azalmagy (19,0%) we ganazlyk (14,3%). Bu gözlegde habar berlen immun bilen baglanyşykly ters täsirler (IRAE) HLX43-iň immunoterapewtik täsirleri döredip biljekdigini görkezýär. Üns bermeli zat, irAE-leri habar beren hassalarda obýektiw jogap beriş derejesi (ORR) ýokary boldy.
Dürli biomarker statuslarynda täsirli: PD-L1-pozitiw NSCLC näsaglarynda (n=50) ORR 32.0% (16/50) görkezildi, PD-L1-negatiw/näbelli näsaglarda (n=19) bolsa ORR 31.6% (6/19) boldy, düýpli tapawut göz öňünde tutulmady.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 15-nji awgusty