Glioblastoma multiforme (GBM) iň ölüm howply rak keselleriniň biridir we täze anyklanan GBM üçin häzirki bejergi standartlarynda diýen ýaly ähli näsaglarda gaýtalanma ýüze çykýar. Gaýtalanýan GBM (rGBM) ortaça 8 aýdan az ýaşaýşa eýe bolýar we bejeriş mümkinçilikleri çäkli.
TX103, garaşsyz işlenip düzülen we Hytaý we halkara patentleri bilen ygtyýarlandyrylan B7-H3-i nyşana alýan CAR-T öýjük terapiýa dermanydyr. Gaýtalanýan gliomalary TX103 bejergisiniň deslapky kliniki netijeleri 2024-nji ýylda Amerikan Kliniki Onkologiýa Jemgyýetiniň ýyllyk ýygnagynda (ASCO) hödürlendi.(NCT05241392）.
Usullar: Bu açyk, bir golly, "3+3" dozany ýokarlandyrmak we köp dozaly barlag. Esasy maksat howpsuzlygy we iň ýokary göterilýän dozany bahalandyrmakdy. Ikinji derejeli maksatlara diri galmak netijeleri, şişleriň reaksiýalary, immunologik reaksiýalar we farmakokinetik parametrler girýärdi. 18 ýaşdan 75 ýaşa çenli hassalar surat skanirleme arkaly tassyklanan gaýtalanma we immunohistokimiýa seljermesi arkaly B7-H3 ekspresiýasy >= 30% bilen hasaba alyndy. TX103 hassalara Ommaya rezerwuary arkaly boşlugyň içine we/ýa-da içi garynja arkaly berildi. TX103 hassalara her siklde 1, 2 we 3 doza derejelerinde (degişlilikde 20, 60, 150 million öýjük), bir kurs hökmünde dört sikl bilen iki hepdede bir gezek berildi.
Netijeler: 2022-nji ýylyň marty bilen 2024-nji ýylyň ýanwary aralygynda 13 hassa TX103-iň azyndan bir gezek kelle içi infuziýasyny aldy, 3, 4 we 6 hassa degişlilikde 1, 2 we 3 doza derejelerinde boldy. Infuzion siklleriň ortaça sany 4 boldy (Min, Max 1,9). Ähli hassalar howpsuzlyk seljermesine goşuldy, dozany çäklendirýän toksiklik ýa-da CAR-T bejergisi bilen baglanyşykly ölüm ýüze çykmady. Ähli hassalar azyndan bir ters täsiri (AE) başdan geçirdiler we bejergi bilen baglanyşykly AE-lere (TRAE) sitokinleriň bölünip çykmagy sindromy, kelle içi basyşynyň ýokarlanmagy (ICP), başagyry, epilepsiýa, huş derejesiniň peselmegi, gaýtarma we gyzgynlyk girýärdi. TRAE-leriň köpüsi 1-2 derejeli boldy, üç sany 3-nji derejeli TRAE syn edildi: 2-nji dozada ICP-niň ýokarlanmagynyň bir ýagdaýy, epilepsiýanyň bir ýagdaýy we 3-nji dozada huş derejesiniň peselmeginiň başga bir ýagdaýy. 2024-nji ýylyň ýanwar aýynda 1-nji we 2-nji doza derejelerinden alty hassa 12 aýlyk ýaşaýyş derejesiniň bahalandyrmasyna hukuklydy; 12 aýlyk umumy ýaşaýyş (OS) derejesi 83,3% (95% CI: 58,3% ~ 100%), ortaça OS bolsa 20,3 aý (95% CI: 20,3 ~ ýetmeýär) boldy. 2-nji doza derejesinden üç hassanyň ikisi degişlilikde bölekleýin we doly jogaplara ýetdi. CAR-T ulanylandan soň, beýni-oňurga suwuklygynda IL-6 we IFN-γ ýaly sitokinleriň ep-esli ýokarlanmagy we CAR geniniň nusgalarynyň sanynyň ýokarlanmagy syn edildi, periferik ganynda bolsa diňe minimal ýokarlanmalar bellenildi.
Netijeler: Bu synagda rGBM-i TX103 bilen bejermek howpsuz we çydamly hasaplanýar. Bu wagtlaýyn netijeler rGBM-li näsaglarda ýaşaýyş netijelerini ýokarlandyrmak üçin TX103 ulanyp mundan beýläk-de barlaglary goldaýar.
Häzirki wagtda Hytaýda CAR-T-niň başga-da köp sanly kliniki synaglary geçirilýär we olar hassalary gözleýärler. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekiniň Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2024-nji ýylyň 9-njy dekabry