2025-nji ýylyň 16-njy ýanwarynda IMPACT, Senaparib kapsulalarynyň (派舒宁®) Hytaýda Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasyndan (NMPA) ýokary derejeli ýumurtgalyk, fallopiýa turbasy ýa-da ilkinji peritoneal rak keseliniň ösen epitelial (FIGO III we IV tapgyrlary) ýokary derejeli ýumurtgalyk, fallopiýa turbasy ýa-da birinji derejeli peritoneal rak keseliniň birinji tapgyr platina esasly himioterapiýa tamamlanandan soň (doly ýa-da bölekleýin) täsir edýän ulularyň dowamly bejergisi üçin monoterapiýa hökmünde marketing ygtyýarnamasyny alandygyny yglan etdi.
IMPACT tarapyndan açylan we işlenip düzülen Senaparib güýçli we täze PARP 1/2 ingibitorydyr. Onuň tapawutly molekulýar gurluşy oňa ýokary in vitro we in vivo işjeňligi, ajaýyp nyşana saýlama ukyby we giň howpsuzlyk penjiresini üpjün edýär. Tassyklama FLAMES gözlegine esaslanýar. Bu gözleg, birinji derejeli himioterapiýany tamamlan we doly jogap (CR) ýa-da bölekleýin jogap (PR) gazanan ösen ýumurtgalyk rak keseliniň hassalaryny saklamak üçin monoterapiýa hökmünde Senaparibiň netijeliligini we howpsuzlygyny bahalandyrmak üçin geçirilýän randomizirlenen, goşa kör, plasebo gözegçilikli, köp merkezli, III fazaly kliniki gözlegdir. FLAMES gözleginiň netijeleri Senaparibiň BRCA statusyna garamazdan, plasebo bilen deňeşdirilende orta PFS-de ep-esli gowulaşma görkezendigini görkezdi (PFS 13,6 aýa garşy ýetilmedi, HR 0,43, P < 0,0001). Senaparib howpsuzlyk meseleleri bolmazdan, çydamly howpsuzlyk profilini görkezdi. [1] Netijeler şeýle hem HRD oňyn we HRD negatiw ilatlaryň Senaparib saklamak terapiýasyndan peýda alýandygyny görkezdi, bu bolsa Senaparibiň giň kliniki ulanylyş üçin mümkinçiliklerini görkezýär. Bu gözlegiň netijeleri Senaparibiň täze anyklanan ýumurtgalyk rak keseliniň hassalarynda birinji derejeli goldaw terapiýasy üçin standart bejergi hökmünde ulanylmagyny berk goldar.
Bu gözlegiň iň gowy netijeleri ilki 2023-nji ýylda ESMO-da giçki gezek agyz arkaly hödürlendi we 2024-nji ýylda CSCO-da hödürlendi. 2024-nji ýylyň 15-nji maýynda halkara derejede meşhur lukmançylyk žurnaly "Senaparib ösen ýumurtgalyk rakynda birinji derejeli goldaw terapiýasy hökmünde: randomizirlenen 3-nji tapgyr synag" atly netijeleri çap etdi.
Ýumurtgalyk rak keseli aýallaryň reproduktiw keselleriniň iň köp ýaýran ölüm howply görnüşleriniň biridir. GLOBOCAN 2020 maglumatlaryna görä, dünýäde ýumurtgalyk rak keseliniň ýaýraýşy 310,000 ýagdaýa, ölüm bolsa 210,000 ýagdaýa deňdir. Milli Rak Keselleri Merkezi tarapyndan 2024-nji ýylda çap edilen iň soňky milli rak statistikasyna görä, 2022-nji ýylda Hytaýda ýumurtgalyk rak keseliniň 61,100 täze ýagdaýy we 32,600 ölüm hadysasy ýüze çykyp, ony iň ölüm howply ginekologik şişe öwürdi. Ýumurtgalyk rak keseliniň irki alamatlarynyň gizlin we spesifik däl bolmagy sebäpli, näsaglaryň takmynan 80% -i anyklananda eýýäm ösen tapgyrda bolýar we 5 ýyllyk ýaşaýyş derejesi diňe 41,8% -e deňdir. Ýumurtgalyk rak keseli ilkinji platina saklaýan himioterapiýadan soň çözülip bilinse-de, näsaglaryň köpüsi hökman gaýtalanma bilen ýüzbe-ýüz bolýar we ýumurtgalyk rak keseliniň hassalarynyň arasynda bejergä uly derejede kanagatlandyrylmadyk kliniki zerurlyk galýar.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Salgylanmalar
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 18-nji fewraly