16-njy iýulda ýokary derejeli halkara žurnaly "Nature Medicine" ösen aşgazan rakyny ýa-da aşgazan-özofageal birleşme rakyny (GC/GEJC) bejermek üçin klaudin 18.2 (CLDN18.2) nyşana alýan antitela-derman konýugaty (ADC) bolan SHR-A1904 barada ylmy maglumatlary çap etdi. Barlagçylar öň CLDN18.2-pozitiw ösen G/GEJ raky bilen bejerilen 95 hassada SHR-A1904-iň netijeliligini bahalandyrmak üçin adamlarda ilkinji, üç tapgyrly, 1-nji tapgyr kliniki synag geçirdiler.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Klaudin-18 izoform 2 (CLDN18.2), zyýanly däl aşgazan epiteliýasynda beýan edilýän we zyýanly özgeriş wagtynda şiş öýjükleriniň ýüzünde ýüze çykýan berk birleşme belogy, aşgazan we aşgazan-özofageal birleşme (G/GEJ) rak keselleri üçin geljegi uly terapewtiki nyşanadyr. SHR-A1904, CLDN18.2-ni nyşana alýan monoklonal antitela, DNK topoizomeraza I ingibitorynyň ýüküni we bölünip bilýän peptid esasly baglanyşdyryjyny öz içine alýan antitela-derman konýugatdyr.
Dozanyň ýokarlandyrylma tapgyrynda (0.6–8.0 mg kg−1), dozany çäklendirýän zäherli täsirler 4.8 mg kg−1 (3-nji derejeli gyzgyn neýtropeniýa we 3-nji derejeli gan bilirubiniň ýokarlanmagy) iki hassada we 6.0 mg kg−1 (3-nji derejeli aşgazan nemli bardasynyň zeperlenmesi) bir hassada syn edildi. Maksimum kabul edilýän doza ýetilmedi we farmakokinetik we netijeliligi giňeltmek üçin 6.0 mg kg−1 we 8.0 mg kg−1 saýlanyldy. Bejergi bilen baglanyşykly ters täsirler 95 hassanyň hemmesinde ýüze çykdy, iň köp duş gelýänleri ganazlyk (72 (75.8%)), göwrelilik (64 (67.4%)), gipoalbuminemiýa (61 (64.2%)) we ak gan öýjükleriniň sanynyň azalmagy (56 (58.9%)). Mundan başga-da, 59 hassada (62.1%) derman bilen baglanyşykly 3-nji ýa-da ondan ýokary derejeli ters täsirler ýüze çykdy. Bejergi bilen baglanyşykly ölümler barada habar berilmedi. Jogap bahalandyrylýan näsaglaryň arasynda tassyklanan obýektiw jogap derejesi 6.0 mg kg−1 dozada 24.2% (95% ynam aralygy (I), 11.1–42.3) we 8.0 mg kg−1 dozada 25.0% (95% I, 12.1–42.2) boldy. Ortaça progressiýasyz ýaşaýş 6.0 mg kg−1 dozada 5.6 aý (95% I, 3.0–6.9) we 8.0 mg kg−1 dozada 5.8 aý (95% I, 3.0–8.6) boldy. Netijede, SHR-A1904 CLDN18.2-pozitiw G/GEJ rak keseli bolan näsaglarda dolandyrylyp bilinýän howpsuzlyk profilini we şişe garşy işjeňligi höweslendirýändigini görkezdi, bu bolsa goşmaça derňewleri talap edýär.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
WeChat ID-si: 17801183037
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 24-nji iýuly