2025-nji ýylyň 7-nji fewralynda “Sichuan Kelun-Biotech Biopharmaceutical” kompaniýasy Hytaýda metastatik ýogyn içege rakyny (mCRC) bejermek üçin Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasy tarapyndan Cetuximab N01 inýeksiýasynyň tassyklanandygyny yglan etdi.
Bu tassyklama, dermanyň netijeliligi we howpsuzlygy babatda bar bolan bejergilere deňdigini görkezýän uly möçberli III fazaly kliniki barlaga esaslanýar, bu bolsa Hytaýda mCRC üçin bejerginiň elýeterliligini ýokarlandyrmaga mümkinçilik berýär, sebäbi bu ýerde keselleriň we ölümleriň derejesi ýokarlanýar.
Bu gözleg jemi 688 hassany öz içine aldy we netijeler setoksimab N01-iň utgaşdyrylan himioterapiýa režiminiň obyektiw jogap beriş tizligi (ORR) boýunça setoksimab inýeksiýasy (Erbitux) bilen utgaşdyrylan himioterapiýa (ORR) bilen deňeşdirilende kliniki taýdan deňdigini görkezdi. Setoksimab N01-iň we setoksimab inýeksiýasynyň (Erbitux) obýektiw jogap beriş tizligi (ORR) degişlilikde 71,0% we 77,5% boldy. Setoksimab N01 bilen setoksimab inýeksiýasynyň (Erbitux) arasynda jogap beriş dowamlylygynda (DoR) we progressiýasyz ýaşamakda (PFS) kliniki ýa-da statistik taýdan ähmiýetli tapawut ýokdy, progressiýasyz ýaşamak ortaça 10,9 aý we 10,8 aý boldy.
Howpsuzlyk babatda, bu III tapgyrdaky giň möçberli ýüzbe-ýüz gözegçilik edilýän kliniki synag, setoksimab N01-iň utgaşdyrylan himioterapiýa režiminiň howpsuzlyk, çydamlylyk we immunogenlik babatda setoksimab inýeksiýasy (Erbitux) utgaşdyrylan himioterapiýa bilen deňeşdirilip bilinjekdigini doly tassyklaýar.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Salgylanmalar
1.https://www.nmpa.gov.cn/zwfw/sdxx/sdxxyp/yppjfb/20250207150842162.html
2. Wu CC, Hsu CW, Hsieh MC we başg. RAS-yň ýabany görnüşli metastatik ýogyn içege rak keseliniň hassalarynyň optimal yzygiderliligi we ikinji derejeli ulgamlaýyn bejergisi: Meta-analiz. J Clin Med. 2021-nji ýylyň 4-nji noýabry;10(21):5166.
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 13-nji fewraly