2025-nji ýylyň 4-nji martynda “BeiGene” ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri boýunça dolandyryş edarasynyň (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)-i platina saklaýan himioterapiýa bilen bilelikde, PD-L1 (≥1) ekspressiýa edýän şişleri bolan, operasiýa edilip bilinmeýän ýa-da metastatik özofagus ýassyk öýjükli karsinomasy (ESCC) bolan ululary birinji derejeli bejergi üçin tassyklaýandygyny yglan etdi.
Goşmaça görkezme BeiGene-niň RETIONALE-306 () netijelerine esaslanýar.NCT03783442), rezeksiýa edilip bilinmeýän, ýerli ösen gaýtalanýan ýa-da metastatik ESCC bolan ulular üçin (n=649) birinji derejeli bejergi hökmünde TEVIMBRA-nyň platina saklaýan himioterapiýa bilen utgaşdyrylan netijeliligini we howpsuzlygyny bahalandyrmak üçin randomizirlenen, plasebo gözegçilikli, goşa kör, global 3-nji tapgyr barlagy. Bu barlag esasy maksadyna ýetdi we himioterapiýa bilen utgaşdyrylan TEVIMBRA-a randomizirlenen ulular üçin umumy ýaşaýyşda (OS) statistik taýdan möhüm gowulaşmany görkezdi, plasebo himioterapiýa bilen utgaşdyrylan. Barlag seljermeleri bejergi niýeti (ITT) bolan ilatyň gowulaşmasynyň, esasan, PD-L1 ≥1 bolan hassalaryň kiçi toparynda syn edilen netijeler bilen baglanyşyklydygyny görkezdi. PD-L1 pozitiw (≥1) ilatda (n=481) OS analizi TEVIMBRA we himioterapiýa bilen bejerilen näsaglarda ortaça OS-iň 16,8 aý bolandygyny görkezdi, plasebo we himioterapiýa bilen bejerilen näsaglarda bolsa 9,6 aý (HR: 0,66, [95% CI: 0,53, 0,82]), netijede ölüm howpunyň 34% azalmagyna getirdi. Bu netijeler birinji derejeli ESCC näsaglarynda OS-iň öň görlüp-eşidilmedik derejede gowulanmagyny görkezýär.
TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr)® barada
TEVIMBRA, PD-1-e garşy ýokary affinlik we baglanyşyk aýratynlygyna eýe bolan özboluşly dizaýn edilen ynsanperwerleşdirilen immunoglobulin G4 (IgG4) anti-programmirlenen öýjük ölümi proteini 1 (PD-1) monoklonal antiteladyr. Ol makrofaglardaky Fc-gamma (Fcγ) reseptorlaryna baglanyşmagy azaltmak üçin niýetlenendir we bedeniň immun öýjüklerine şişleri anyklamaga we olara garşy göreşmäge kömek edýär.
Özofagus ýassyk öýjükli karsinomasy (ESCC) barada
Dünýäde özofag rak keseli rak bilen baglanyşykly ölümleriň iň köp ýaýran altynjy sebäbidir we ESCC iň köp ýaýran gistologiki görnüş bolup, özofag rak keseliniň tas 90% -ni düzýär. 2040-njy ýylda özofag rak keseliniň 957,000 täze hadysasynyň ýüze çykmagyna garaşylýar, bu bolsa 2020-nji ýyl bilen deňeşdirilende tas 60% artmak bilen goşmaça netijeli bejergileriň zerurdygyny görkezýär.1 Özofag rak keseli çalt ölüme sebäp bolýan keseldir we näsaglaryň üçden iki böleginden gowragynda diagnoz goýlanda ösen ýa-da metastatik kesel bar, uzak metastazlary bolanlar üçin bäş ýyllyk ýaşaýyş derejesi 6% -den az bolmagyna garaşylýar.
TEVIMBRA ABŞ-da PD-(L)1 ingibitoryny öz içine almaýan öňki sistematik himioterapiýadan soň, rezeksiýa edilip bilinmeýän ýa-da metastatik özofagus ýassyk öýjükli raky bolan ulularyň hassalaryny bejermek üçin monoterapiýa hökmünde we aşgazan we gastroezofagus birleşmesi (G/GEJ) raky bolan ulularyň birinji derejeli bejergisi üçin himioterapiýa bilen bilelikde tassyklanyldy.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Salgylanmalar
2.百济神州 | 癌症没有国界。我们也没有。 (beigene.com)
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 10-njy marty