2025-nji ýylyň 15-nji aprelinde “InnoCare Pharma” kompaniýasy Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri dolandyryş edarasynyň (NMPA) Derman baha beriş merkeziniň (CDE) täze nesil pan-TRK inhibitory zurletrektinib (ICP-723) üçin täze derman arzasyny (NDA) kabul edendigini yglan etdi. Bu arzada NTRK gen birleşmeleri bolan ösen berk şişleri bolan ulular we ýetginjekler (12-18 ýaş aralygyndaky) bejergi üçin ulanylýar.
NTRK birleşme genleri dürli görnüşli ulular we çagalar şişlerinde duş gelýär. Tüýkürek mäziniň rak keselinde, sekretor süýt mäziniň rak keselinde we çaga fibrosarkomasynda ýaly käbir seýrek şişlerde NTRK gen birleşmesiniň ýüze çykmagy 90% -den geçýär[1]. Hytaýda her ýyl NTRK birleşme-pozitiw berk şişleriň takmynan 6500 täze ýagdaýynyň anyklanýandygy çaklanylýar. Netijeli bejeriş usullarynyň ýoklugy sebäpli bu ugurda kliniki zerurlyklaryň örän kanagatlandyrylmaýandygy aýdylýar.
Zurletrektinib TRK WT-a we mutant kinazalara garşy işjeňlik görkezýän ýakynda işlenip düzülen täze nesil TRK ingibitorydyr.
Öňdebaryjy ylmy žurnal “Nature”-iň bir bölegi bolan “British Journal of Cancer” “Zurletrectinib” birinji nesil agentlere nyşana garşylyk görkezýän we NTRK füzýon-pozitiw şişlere garşy güýçli kelle içi işjeňligine eýe bolan täze nesil TRK ingibitory” atly makala çap etdi. Žurnal zurletrectinibiň täze, ýokary derejede güýçli täze nesil TRK ingibitory bolup, in vivo beýnä siňdiriş ukyby ýokary we beýleki täze nesil agentlere garanyňda has güýçli kelle içi işjeňligi bar diýen netijä geldi.
Makalada zurletrektinibiň TRKA, TRKB we TRKC WT kinazalaryna, şeýle hem gazanylan garşylyk mutasiýalaryna TRKA G595R we TRKA G667C garşy güýçli täsir görkezýändigi bellendi. Zurletrektinib FDA tarapyndan tassyklanan ýa-da kliniki taýdan synagdan geçirilen beýleki birinji nesil (larotrektinib) we indiki nesil (selitrektinib we repotrektinib) TRK ingibitorlaryna garanyňda TRK ingibitorlaryna garşylyk mutasiýalarynyň köpüsine garşy has işjeňdi. Şonuň ýaly-da, zurletrektinib (1 mg/kg BID) NTRK birleşme-pozitiw öýjüklerinden alynýan ksenograft modellerinde selitrektinib bilen deňeşdirilende 30 esse pes dozada şişiň ösüşini togtatdy.
Makalada şeýle hem SD syçanlarynda merkezi nerw ulgamynyň (MNS) penetrant farmakokinetik barlagynda zurletrektinibiň gan-beýni böwetine aralaşmak ukybynyň gowulaşandygyny we selitrektinib we repotrektinibden has netijeli beýnä ýetýändigini görkezildi. Zurletrektinibiň beýnä aralaşmasynyň ýokarlanmagy hem şişe garşy işjeňligiň gowulaşmagyna getirdi. TRKA G598R/G670A garşylyk mutasiýasyny göterýän ortotopiki syçan glioma ksenograft modelinde zurletrektinib (15 mg/kg) ortotopiki NTRK füzýon-pozitiw, TRK-mutant gliomalary bolan syçanlaryň ýaşaýyş derejesini ep-esli gowulandyrdy (selitrektinib, repotrektinib we zurletrektinib üçin ortaça ýaşaýyş derejesi = degişlilikde 41.5, 66.5 we 104 gün; P < 0.05), repotrektinib (15 mg/kg) we selitrektinib (30 mg/kg) bilen deňeşdirilende has ýokary netijeliligi görkezdi (P=0.0384 we 0.0022, degişlilikde), ajaýyp howpsuzlyk profili bilen.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 17-nji apreli