GT101 – bu hassanyň öz şişinden giňeldilen we täzelenen TIL-den ýasalan awtolog öýjük terapiýasydyr. Terapiýa hassalardan şiş dokumalaryny ýygnamak we TIL-i çykarmak arkaly geçirilýär. Soňra çykarylan TIL Grit Bio-nyň hususy önümçilik platformasy StemTexp® arkaly giňeldiler we şişlere garşy göreşmek üçin hassalara gaýtadan guýular.
2024-nji ýyldaAmerikan Kliniki Onkologiýa Jemgyýetiniň ýyllyk ýygnagy (ASCO),GT101 gözlegine gatnaşan 14 sany berk şişli hassalar barada maglumat berdi. Synag esasy maksat hökmünde DLT-ni bahalandyrmak we berk şişli hassalarda GT101-iň howpsuzlyk profilini häsiýetlendirmek üçin döredildi, bu bolsa bejergi bilen baglanyşykly ≥ 3 derejeli ters täsirleriň (TEAE) ýüze çykmagy bilen ölçenýär. Ikinji maksat hökmünde RECIST v1.1-e laýyklykda umumy jogap tizligini (ORR), keseliň gözegçilik tizligini (DCR), progressiýasyz diri galmak (PFS), jogap dowamlylygyny (DOR) we umumy diri galmak (OS) ýaly netijelilik parametrlerini bahalandyrmak bellenildi.
Netijeler: 2023-nji ýylyň 10-njy noýabryna çenli 14 hassanyň topary ortaça ýaşy 46,9 we öňki bejergileriň ortaça sany 2,6 setir bolan bejergi aldy. Standart FC esasyndaky limfodeplýasiýadan soň, hassalara GT101 infuziýasy ≥ 5 × 109 öýjük dozasynda, ortaça dozasy 3,7 × 1010 öýjük dozasynda geçirildi, soňra ýokary dozada IL-2 berildi. Synag edilen ≥ 3 derejeli täsirleriň köpüsi FC şertlendiriş režimi we IL-2 bilen baglanyşyklydy, şol sanda limfositleriň sanynyň azalmagy, ak gan öýjükleriniň sanynyň azalmagy, neýtrofilleriň sanynyň azalmagy, ganazlyk, pireksiýa we trombositleriň sanynyň azalmagy. Bu täsirleriň köpüsi 14 günüň dowamynda sagaldy, käbirleri bolsa 4 hepde içinde ≤ 2-nji derejä çenli peseldi. Dürli görkezijiler boýunça (kiçi öýjükli öýjükli öýken raky, melanoma, boýun raky) hasaba alnan 14 hassanyň arasynda ORR 35,7% boldy. Has takygy, 4 balda (28.6%) tassyklanan bölekleýin jogap (PR), 1 balda (7.1%) doly jogap (CR) we 8 balda (57.1%) iň gowy jogap hökmünde durnukly kesel (SD) boldy. Bir balda tassyklanmadyk kesel ösüşi (PD) bardy. Belli bir zat, boýun raky bilen kesellän 11/14 näsagyň arasynda ORR 45.5% (5/11) boldy, 4 bal (36.4%) PR we 1 bal (9.1%) CR gazandy. Kesel gözegçiligi 10/11 balda (90.9%) syn edildi we bu kohorta üçin ortaça PFS 4.2 aý boldy. CR näsagy uzak möhletli gözegçilikden geçdi we CR we PFS dowamlylygy (Kaplan-Meýer tarapyndan çaklanyldy) degişlilikde 24 hepde we 36 hepde boldy. GT101 infuziýasyndan soň, T öýjükleri ähli hassalaryň periferik ganynda güýçli derejede giňeldi, ortaça Tmax 6,83 gün we ortaça 15,9 gün boldy.
Netijeler: GT101 1-nji tapgyr barlagynda bejergi bilen baglanyşykly SAE we DLT syn edilmedi. Öňünden agyr bejergi alan ösen ýa-da metastatik berk şişleri bolan näsaglarda GT101 limfodeplýasiýa we ýokary dozada IL-2 bejergi protokolynda dolandyrylyp bilinýän howpsuzlyk profilini we, esasanam boýun rakynda, höweslendiriji ORR we dowamly jogap dowamlylygy bilen amatly kliniki profilini görkezdi.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Salgylanmalar
1.https://www.grit-bio.com/newsinfo/4620292.html
2.https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2024.42.16_suppl.2548
Ýerleşdirilen wagty: 2024-nji ýylyň 20-nji dekabry