10-njy iýunda Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) Derman serişdelerini bahalandyrmak merkezi (CDE) Trastuzumab Deruxtecan (T-DXd, DS-8201a) dermanynyň ýerli ösen ýa-da metastatik HER2-pozitiw aşgazan ýa-da gastroezofageal birleşme (GEJ) adenokarsinomasy bolan we öňki bir bejergi režimini alan ulularyň bejergisi üçin ileri tutulýan gözden geçirilişiň teklip edilýändigini yglan etdi.
II faza DESTINY-Gastric01 synagynda DS-8201 HER2-pozitiw aşgazan adenokarsinomasy (GC) ýa-da gastroezofageal birleşmesi (GEJ) adenokarsinomasy bolan näsaglarda jogap beriş derejesini we umumy ýaşaýyş derejesini ep-esli gowulandyrdy. Synaga DS-8201 bilen bejerilen 125 näsag gatnaşdy, obýektiw jogap beriş derejesiniň (ORR) 51%, jogap berişiň ortaça dowamlylygynyň (DOR) 11,3 aý we keseliň gözegçilik derejesiniň (DCR) 86% bolandygyny görkezdi.
III faza DESTINY-Gastric04 gözleginde HER2-pozitiw rezeksiýa edip bolmaýan we/ýa-da metastatik aşgazan ýa-da GEJ adenokarsinomasy bolan näsaglar üçin ikinji derejeli bejergi hökmünde Trastuzumab Deruxtekanyň (6,4 mg/kg) ramucirumab we paklitaksel bilen deňeşdirilende netijeliligi we howpsuzlygy bahalandyryldy. Netijeler 2024-nji ýylyň 24-nji oktýabryna çenli trastuzumab deruxtekan toparynyň umumy ýaşaýyş dowamlylygynyň (OS) ep-esli uzalandygyny (14,7 aý 11,4 aýa garşy, HR=0,70, P=0,0044) we ösüşsiz ýaşaýyş dowamlylygynyň (PFS) (6,7 aý 5,6 aýa garşy) görkezendigini görkezdi. ORR hem ýokarydy (44,3% garşy 29,1%), şeýle hem DCR (91,9% garşy 75,9%).
Trastuzumab derukstekan (öňki DS-8201), tetrapeptid esasly bölünýän baglanyşdyryjy arkaly topoizomeraza I ingibitorynyň ýüküne baglanyşykly ynsanperwerleşdirilen anti-HER2 monoklonal antiteladan ybarat bolan antitela-derman konýugaty, metastatik HER2-pozitiw süýt mäziniň rak keselini bejermek üçin tassyklanyldy. Beýleki tassyklanan köp sanly HER2 maksatly bejergilerden tapawutlylykda, trastuzumab derukstekan HER2-niň pes derejesini görkezýän şiş öýjüklerini hem netijeli nyşana alyp biler we onuň güýçli sitotoksik ýüküni (derman-antitela gatnaşygy, 8:1) gözegçilik täsiri arkaly HER2-ni heterojen görnüşde görkezýän goňşy şiş öýjüklerine ýetirip biler.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 19-njy iýuny