30-njy iýunda “Avistone” kompaniýasynyň garaşsyz işläp düzen MET ingibitory “Vebreltinib” Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasyndan (NMPA) MET güýçlendirmesini öz içine alýan ýerli ösen ýa-da metastatik kiçi öýjükli däl öýjükli rak (NSCLC) hassalaryny bejermek üçin şertli rugsat aldy. Bu, Hytaýda “Vebreltinib” üçin tassyklanan üçünji görkezme we dünýäde MET güýçlendirilen NSCLC hassalary üçin ýörite tassyklanan ilkinji ýeke-täk agentli terapiýadyr.
Hytaýda bu täze görkeziji — ýerli ösen ýa-da metastatik kiçi öýjükli däl öýjükli rak keselini (NSCLC) MET güýçlendirmesini öz içine alýan hassalary bejermek üçin Vebreltinibiň tassyklanmagy KUNPENG gözleginiň (NCT04258033) 2-nji we 3-nji kohortalaryndan alnan oňyn netijelere esaslandy.
2-nji topara esasan standart terapiýa (şol sanda platina esasyndaky himioterapiýa bilen birlikde) şowsuz bolan, öň bejerilen MET bilen güýçlendirilen NSCLC-li näsaglar, 3-nji topara bolsa esasan himioterapiýadan ýüz öwüren we MET bilen güýçlendirilen NSCLC-li näsaglar girýärdi.
Iki kohortada hem ýerli ösen ýa-da metastatik NSCLC bilen jemi 86 hassa hasaba alyndy (2-nji kohortada 33 we 3-nji kohortada 53). Barlagyň netijeleri umumy obýektiw jogap beriş derejesiniň (ORR) 48,8%, keseliň gözegçilik derejesiniň (DCR) 77,9%, jogap berişiň ortaça dowamlylygynyň (DoR) 12,1 aý, progressiýasyz ortaça ýaşaýşyň (PFS) 7,4 aý we umumy ortaça ýaşaýşyň (OS) 13,9 aý bolandygyny görkezdi.
2-nji toparda (öň bejergi alan 33 hassa) ORR 48.5%, DCR 78.8%, ortaça DoR 11.0 aý, ortaça PFS 6.2 aý we ortaça OS 11.7 aý boldy.
3-nji toparda (bejergi almadyk 53 hassa) ORR 49.1%, DCR 77.4%, ortaça DoR 12.1 aý, ortaça PFS 8.3 aý we ortaça OS 15.5 aý boldy.
KUNPENG gözleginde başlangyç beýni metastazlary bolan 21 hassa Garaşsyz Gözden Geçiriş Komiteti (IRC) tarapyndan bahalandyryldy. Bularyň arasynda 10-sy tassyklanan bölekleýin jogaplara (PR) ýetdi, netijede ORR 47,6%, DCR 85,7% we ortaça DoR 11,0 aý boldy. Mundan başga-da, ortaça PFS we OS degişlilikde 8,3 aý we 14,7 aý boldy.
Häzirki wagtda Hytaýda hassalary gözlemek üçin täze rak garşy tehnologiýalaryň köp sanly kliniki synaglary dowam edýär. Täze dermanlar we tehnologiýalar boýunça maslahat almak üçin Pekin Günorta sebit onkologiýa hassahanasynyň halkara bölümi bilen habarlaşyp bilersiňiz.
Telefon belgisi：4008803716
Email：myimmnet@163.com
Ýerleşdirilen wagty: 2025-nji ýylyň 8-nji iýuly