Halkara bölümi

2025-nji ýylyň 21-nji martynda “Junshi Biosciences” Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (“NMPA”) kompaniýanyň önümi bolan toripalimab üçin goşmaça täze derman arzasyny (“sNDA”) bewasizumab bilen bilelikde rezeksiýa edilip bilinmeýän ýa-da metastatik keselleri birinji derejeli bejermek üçin tassyklandygyny yglan etdi...Köpräk okaň»

2025-nji ýylyň 21-nji martynda, Hytaýda EZH2 mutasiýasy bolan we öň azyndan iki gezek ... alan gaýtalanan ýa-da refrakter ("R/R") follikulýar limfomasy ("FL") bolan ulularyň bejergisi üçin TAZVERIK® (tazemetostat) üçin täze derman arzasynyň ("NDA") şertli tassyklanandygyny yglan edýär.Köpräk okaň»

2025-nji ýylyň 10-njy martynda “Sichuan Kelun-Biotech” kompaniýasy kompaniýanyň trofoblast öýjük ýüzüniň antigeni 2 (TROP2) bilen gönükdirilen antitel-derman konýugatynyň (ADC) sakituzumab tirumotekanyň (sac-TMT, öňki SKB264/MK-2870) Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasy (NMPA) tarapyndan satuwa çykarylandygyny yglan etdi...Köpräk okaň»

2025-nji ýylyň 18-nji martynda “Alphamab Oncology” kompaniýasy HER2 biparatopik antitela-derman konýugatynyň (ADC) JSKN003 dermanyna Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) Derman serişdelerini bahalandyrmak merkezi (CDE) tarapyndan öňdebaryjy terapiýa belgisiniň berlendigini yglan etdi. Bu belgi ... bejermek üçin niýetlenen.Köpräk okaň»

2025-nji ýylyň 10-njy martynda Hansoh Pharma kompaniýasy toparyň innowasion dermany Ameile (阿美乐®) (Aumolertinib Mesilate Tabletkalary) üçin Hytaýyň Milli Lukmançylyk Önümleri Administrasiýasy ("NMPA") tarapyndan ýerli ösen keselleri bolan näsaglary bejermek üçin üçünji Täze Derman Arzasynyň ("NDA") tassyklanandygyny yglan etdi...Köpräk okaň»

2025-nji ýylyň 12-nji martynda “Zai Lab Limited” kompaniýasy Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) keseliniň ösüşi bilen dowam edýän gaýtalanýan ýa-da metastatik boýun rak keselini bejermek üçin TIVDAK (tisotumab vedotin-tftv) üçin Biologiýa ygtyýarnamasyna arzany (BLA) kabul edendigini yglan etdi...Köpräk okaň»

2025-nji ýylyň 5-nji martynda “Ascentage Pharma” kompaniýasy öz dermany bolan olwerembatinibe Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri müdirliginiň (NMPA) Derman serişdelerini bahalandyrmak merkezi (CDE) tarapyndan ilkinji gezek pes intensiwli himioterapiýa bilen bilelikde ulanmak üçin öňdebaryjy terapiýa belgisi (BTD) berlendigini yglan etdi...Köpräk okaň»

2025-nji ýylyň 4-nji martynda “BeiGene” ABŞ-nyň Azyk we derman serişdeleri boýunça dolandyryş edarasynyň (FDA) TEVIMBRA (tislelizumab-jsgr) dermanyny platina saklaýan himioterapiýa bilen bilelikde, operasiýa edilip bilinmeýän ýa-da metastatik özofagus ýassyk öýjükli karsinomasy (ESCC) bolan ulularyň birinji derejeli bejergisi üçin tassyklandygyny yglan etdi...Köpräk okaň»

2025-nji ýylyň 25-nji fewralynda Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasy (NMPA) öň sistematik bejergi almadyk rezeksiýa edilip bilinmeýän ýa-da metastatik gepatosellüler karsinomany bejermek üçin finotonlimabyň SCT510 bilen bilelikde ulanylmagyny tassyklady. Finotonlimab rekombinant ynsanperwerleşdirilen IgG4...Köpräk okaň»

2025-nji ýylyň 8-nji fewralynda Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasy (NMPA) “Sinocelltech Group Ltd” kompaniýasynyň programmalaşdyrylan ölüm 1 (PD-1) monoklonal antitela (mAb) bolan finotonlimabyny gaýtalanýan we/ýa-da metamfetamin kesellerini bejermek üçin birinji derejeli bejergi hökmünde platina esasly himioterapiýa bilen bilelikde ulanmak üçin tassyklady...Köpräk okaň»

2025-nji ýylyň 21-nji fewralynda Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri dolandyryş edarasynyň (NMPA) Derman baha beriş merkezi (CDE) Satri-cel (CT041) (Claudin18.2-ä garşy awtolog CAR T-hüjre önüminiň kandidaty) üçin, ösen aşgazan/özofagus aşgazan çişmesi üçin öňdebaryjy terapiýa bellänmesini (BTD) berdi...Köpräk okaň»

2025-nji ýylyň 22-nji fewralynda ipilimumab inýeksiýasy üçin täze derman arzasy (NDA) (anti-CTLA-4 monoklonal antitela; ylmy-barlag we işläp düzmek kody: IBI310) Hytaýyň Milli lukmançylyk önümleri administrasiýasynyň (NMPA) Derman baha beriş merkezi (CDE) tarapyndan kabul edildi we kompaniýada ileri tutulýan syn bermek üçin bellendi...Köpräk okaň»